Меню
Идёт набор NCT06794970

Tissue Study on the Chronic Active Humoral Rejection (cAMR) Population of Kidney Transplantation

Наблюдательное Kidney Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The study is tissue-based, retrospective and prospective, single-centre, non-sponsored. Primary objective: To examine patient and organ survival and eGFR variation in kidney transplant patients diagnosed histologically with cAMR.

Подробное описание

At the kidney transplant follow-up clinic of the UO Nephrology, Dialysis and Transplantation Unit of the IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola, directed by Prof. G. La Manna, all patients with a diagnosis of cAMR made since 01/01/2018 and patients with a new diagnosis of cAMR made after the approval of this protocol by the Ethics Committee will be enrolled.

The study will last 5 years and 6 months.

Первичные конечные точки

  • Kidney survival post tranplant [Срок оценки: 1 year, 2 years]
  • Change in eGFR [Срок оценки: 1 year, 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Kidney transplant recipients
  • eGFR>15 ml/min/1.73 sq m at the time of diagnosis of cAMR
  • cAMR diagnosis defined on the basis of the 2018 Banff Classification (17), made after 1/1/2018.
  • Obtaining Informed Consent to Participation.

Критерии исключения

  • Combined transplant patients (heart-kidney, liver-kidney or kidney-pancreas)
  • Histological evidence of concomitant disease (e.g. recurrence of original nephropathy or diagnosis of 'de novo' nephropathy, acute cellular rejection, polyomavirus BK nephropathy, other)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06794970 · CARO Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗