Tissue Study on the Chronic Active Humoral Rejection (cAMR) Population of Kidney Transplantation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Kidney Transplant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study is tissue-based, retrospective and prospective, single-centre, non-sponsored. Primary objective: To examine patient and organ survival and eGFR variation in kidney transplant patients diagnosed histologically with cAMR.
Подробное описание
At the kidney transplant follow-up clinic of the UO Nephrology, Dialysis and Transplantation Unit of the IRCCS AOUBO Policlinico di Sant'Orsola, directed by Prof. G. La Manna, all patients with a diagnosis of cAMR made since 01/01/2018 and patients with a new diagnosis of cAMR made after the approval of this protocol by the Ethics Committee will be enrolled.
The study will last 5 years and 6 months.
Первичные конечные точки
- Kidney survival post tranplant [Срок оценки: 1 year, 2 years]
- Change in eGFR [Срок оценки: 1 year, 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Kidney transplant recipients
- eGFR>15 ml/min/1.73 sq m at the time of diagnosis of cAMR
- cAMR diagnosis defined on the basis of the 2018 Banff Classification (17), made after 1/1/2018.
- Obtaining Informed Consent to Participation.
Критерии исключения
- Combined transplant patients (heart-kidney, liver-kidney or kidney-pancreas)
- Histological evidence of concomitant disease (e.g. recurrence of original nephropathy or diagnosis of 'de novo' nephropathy, acute cellular rejection, polyomavirus BK nephropathy, other)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS Sant'Orsola University Hospital - Nephrology, Dialysis and Transplant Unit — Bologna
Идентификаторы
NCT: NCT06794970 · CARO Study