Меню
Идёт набор NCT06794736

STRatifying Adult DIffuse Lower-grade Gliomas Based on Their VARIed Metabolic Profiles (STRADIVARI Project)

— Наблюдательное Lower Grade Glioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Grade Glioma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to better characterise lower-grade gliomas from a molecular and metabolic point of view, so to identify further subgroups of these tumours with different behaviour and, possibly, different treatment susceptibility. Participants of prospective metabolic cohort will be subjected to routine treatment, part of the exceeding tutor material will be subjected to advanced molecular-metabolic analyses to desume their metabolic profile to be then correlated with clinical outcome (progression-free survival, overall survival, response to therapy/progression) and diagnosis (astrocytoma/oligodendroglioma and grade). Critical enzymes identified from metabolic analyses on the first cohort will be tested on a protein level on a retrospective cohort of patients previously operated and for whom fully available clinical history and pathological material is available in Institutional archive (no need for further intervention on these patients) to see if they actually correlate with clinical outcome.

Первичные конечные точки

  • Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: (up to 180 months)]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: (up to 180 months)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Histological-molecular diagnosis (integration of immunohistochemistry and molecular evaluation of IDH1/2, ATRX and 1p/19q chromosomal deletion) [Срок оценки: From date of surgery to date of complete diagnosis (weeks)]
  • Tumor Grade at histology and molecular analysis (CDKN2A/B deletion) [Срок оценки: From surgery to complete history-molecular diagnosis (weeks)]

Критерии участия

Prospective Metabolic Cohort:

Критерии включения

  • Radiological diagnosis of brain tumor compatible with lower grade glioma
  • Full clinical history

Критерии исключения

  • Current pregnancy or lactation
  • Patients not able to provide informed consent

Retrospective Cohort of FFPE samples:

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of lower grade glioma
  • Full clinical and radiological history

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 4 центра
  • Ospedale San Paolo Bari — Bari
  • Policlinico Bari University Hospital (Bari, Italy) — Bari
  • Università Vita-Salute San Raffaele — Milan
  • IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06794736 · STRADIVARI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗