Меню
Набор скоро начнётся NCT06794515

cGMP: Metabolism and Appetite Modulation

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cGMP-AAs alone (20 g of protein equivalent), cGMP-AAs (20 g of protein equivalent) + 50 g of low-protein bread + 160 g of unpeeled apple, cGMP-AAs (20 g of protein equivalent) + 50 g of low-protein bread + 10 g of olive oil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Metabolic Effects of cGMP: From Amino Acid Absorption Kinetics to Appetite Modulation

Обзор

Phenylketonuria is an inborn error of phenylalanine metabolism. Although the phenylalanine-restricted diet is recognized as the mainstay of therapy, little is known about the impact of protein substitutes on the metabolism of patients with phenylketonuria. Therefore, the aim of this project is to study the impact of acute ingestion of casein glycomacropeptide supplemented with amino acids (cCGMP-AAs) alone or in combination with two different meals on amino acid absorption kinetics, glycaemic and insulinemic response, and on acute markers of appetite control. The main findings of this project will bring new insights into the dietary management of these patients, which may lead to improvements in protein substitutes formulations.

Вмешательства

  • Пищевая добавка cGMP-AAs alone (20 g of protein equivalent)
    cGMP-AAs alone (20 g of protein equivalent)
  • Пищевая добавка cGMP-AAs (20 g of protein equivalent) + 50 g of low-protein bread + 160 g of unpeeled apple
    cGMP-AAs (20 g of protein equivalent) + 50 g of low-protein bread + 160 g of unpeeled apple
  • Пищевая добавка cGMP-AAs (20 g of protein equivalent) + 50 g of low-protein bread + 10 g of olive oil
    cGMP-AAs (20 g of protein equivalent) + 50 g of low-protein bread + 10 g of olive oil

Первичные конечные точки

  • Changes in the iAUC (mmol/L*min) for total amino acids [Срок оценки: 180 minutes]
  • Changes in the iAUC (pmol/L*min) for glucagon-like peptide-1 (GLP-1) [Срок оценки: 180 minutes]
  • Changes in the iAUC (pmol/L*min) for Cholecystokinin (CCK) [Срок оценки: 180 minutes]
  • Changes in the iAUC (pmol/L*min) for peptide YY (PYY) [Срок оценки: 180 minutes]
  • Changes in the iAUC (pmol/L*min) for Gastric inhibitory polypeptide (GIP) [Срок оценки: 180 minutes]
Вторичные конечные точки (3)
  • Changes in glucose [Срок оценки: 180 minutes]
  • Changes in insulin [Срок оценки: 180 minutes]
  • Changes in C-peptide [Срок оценки: 180 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women
  • Adults (age ≥ 18 years)
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5-25.0 kg/m2
  • Filling informed consent

Критерии исключения

  • Clinically significant illness
  • Have changed frequency, duration, or intensity of physical activity in the last month
  • Taking protein supplements
  • Pregnant or breastfeeding
  • Smoking and drug use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • NOVA Medical School|Faculdade de Ciências Médicas, Universidade NOVA de Lisboa, Lisboa, — Lisbon

Идентификаторы

NCT: NCT06794515 · cGMP: Metabolism and Appetite

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗