Меню
Набор скоро начнётся NCT06794385

Comparison of the Effectiveness, Safety, and Satisfaction of Different Methods for Labor Induction

Фаза IV С лечением Induction of Labour

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dinoprostone vaginal delivery system, low dose peroral misoprostol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Induction of Labour. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словения
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this interventional study is to compare the effectiveness, safety, and patient satisfaction associated with two commonly used methods of labor induction: low-dose oral misoprostol and the vaginal delivery system with dinoprostone. The study aims to identify the most suitable induction method for specific subgroups of patients based on parity, body mass index (BMI), age, and cervical ripeness, as well as assess patient preferences for these induction methods.

Вмешательства

  • Препарат dinoprostone vaginal delivery system
    Pregnant women in this group will receive a vaginal delivery system containing 10 mg of dinoprostone for labor induction.
  • Препарат low dose peroral misoprostol
    Participants will be induced with a low-dose oral formulation of misoprostol, administered per protocol at 25 mcg every 2 hours

Первичные конечные точки

  • Time from induction to delivery [Срок оценки: 1 week from induction]
Вторичные конечные точки (12)
  • Time from induction to spontaneos vaginal delivery [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Time from induction to onset of active labour [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Use of oxytocin and its dosage [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Use of analgesia during labour [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Type of delivery [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Hyperstimulation with nonreassuring fetal heart rate tracing [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Duration of labour [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Postpartum hemorrhage above 1000 mL [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Number of participants with third degree tear of perineum during labour [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Number of participants with fourth degree tear of perineum during labour [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Side effects of misoprostol and dinoprostone [Срок оценки: 1 week from induction]
  • Number of newborns wtih 5-minute APGAR score of less than 7 [Срок оценки: 1 week from induction]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational age between 37 0/7 and 42 0/7 weeks
  • Singleton pregnancy
  • Viable fetus in cephalic presentation
  • Bishop score ≤ 6
  • Maximum parity of three
  • Reactive CTG at admission without pathological findings

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Gestational age < 37 0/7 weeks
  • Active labor
  • Spontaneous rupture of membranes
  • Non-reassuring CTG findings
  • Suspected infection (e.g., fever > 38°C, chorioamnionitis, or unexplained systemic infection)
  • Contraindications to vaginal delivery or prostaglandin use
  • Previous cesarean delivery or uterine surgery involving entry into the uterine cavity
  • Significant fetal abnormalities
  • Severe fetal growth restriction with an estimated fetal weight below the 3rd percentile
  • Non-Slovenian-speaking participants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Словения · 1 центр
  • UMC Ljubljana — Ljubljana

Идентификаторы

NCT: NCT06794385 · 0120-403/2024-2711-3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗