Меню
Идёт набор NCT06794268

A Study to Patients With Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma Treated With Liso-cel (Lisocabtagene Maraleucel) in the Post Marketing Setting

— Наблюдательное Follicular Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lisocabtagene maraleucel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Follicular Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-interventional Cohort Study of Patients Treated With Liso-cel (Lisocabtagene Maraleucel) for Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma in the Postmarketing Setting

Обзор

The purpose of this study is to characterise the long-term safety of lisocabtagene maraleucel, focusing on patients treated in the approved follicular lymphoma (FL) indication, and will be part of post-marketing liso-cel pharmacovigilance activities

Вмешательства

  • Биопрепарат Lisocabtagene maraleucel
    As per product label

Первичные конечные точки

  • Incidence of adverse events (AEs) of interest [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Incidence of other adverse events (AEs) of interest [Срок оценки: Up to 15 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Overall response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Complete remission rate (CRR) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Duration of response (DOR) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Time to next treatment (TTNT) [Срок оценки: Up to 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have been treated in the post-marketing setting with at least 1 infusion of lisocabtagene maraleucel (liso-cel) used for the treatment of relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL), including FL Grade 1, Grade 2 and Grade 3a, within the FDA-approved indication and dosage per the United States Prescribing Information (USPI) and product specifications approved for commercial release in the USA

Критерии исключения

  • Participants known to be participating in investigational studies at the time of liso-cel, infusion
  • Participants treated with liso-cel for the treatment of R/R FL Grade 3b
  • Participants treated with non-conforming chimeric antigen receptor (CAR) T-cell product

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • CIBMTR — Milwaukee

Идентификаторы

NCT: NCT06794268 · CA082-1175

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗