Меню
Идёт набор NCT06794125

An Evaluation of Dose-escalation for Intrathoracic Tumours

Без фазы С лечением Lung Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypofractionated Radiation Therapy, Radiation Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase II/III Randomized Evaluation of Dose-escalation With Esophageal-sparing for Palliation of Intrathoracic Tumours (PREVENT)

Обзор

This is a pragmatic trial with patients randomized between standard of care palliative thoracic radiation therapy (RT) vs. hypofractionated, dose-escalated, esophageal-sparing (HD-ES) intensity modulated radiation therapy (IMRT). The investigators hypothesize that the use of advanced radiation planning techniques to optimize dose to esophagus will permit the safe delivery of a modestly dose-escalated five-fraction course of palliative radiation to intrathoracic malignancies. This approach aims to deliver higher biologically effective doses while improving toxicity when compared to conventional approaches with the goal of prolonging high-quality overall survival.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Hypofractionated Radiation Therapy
    Hypofractionated, dose-escalated, esophageal-sparing intensity modulated radiation therapy
  • Лучевая терапия Radiation Therapy
    standard of care palliative thoracic radiotherapy using volumetric modulated arc therapy/intensity-modulating radiotherapy

Первичные конечные точки

  • time to definitive quality of life deterioration or death [Срок оценки: from enrollment until 36 months post radiotherapy]
Вторичные конечные точки (4)
  • Quality of Life - Patient Reported Outcomes [Срок оценки: From enrollment until 36 months post radiotherapy]
  • Toxicity - Adverse Events that happen to a patient during the clinical trial [Срок оценки: From enrollment until 36 months post radiotherapy]
  • Freedom from intrathoracic progression [Срок оценки: From enrollment until 36 months post radiotherapy]
  • Overall Survival [Срок оценки: From enrollment until 36 months post radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Intrathoracic tumour requiring palliative radiation, either for palliation of symptoms or prevention of progression that is expected to cause symptoms in the next 6 months (in the judgement of the enrolling investigator)
  • Willingness and ability to provide informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-3
  • Age 18 years or older
  • Prior or planned systemic treatment (chemotherapy, immunotherapy, targeted agents) is permissible at the discretion of the treating medical oncologist
  • Concurrent palliative radiotherapy to other metastatic sites is permissible at the discretion of the treating radiation oncologist.
  • Life expectancy greater than 3 months

Критерии исключения

  • Prior thoracic radiotherapy which, in the opinion of the treating of radiation oncologist, precludes the delivery of further thoracic radiotherapy. If there has been prior thoracic radiotherapy, a composite of all RT plans must be created, and the dose constraints herein must still be met. An allowance for 10 percent repair is permitted if at least 12 months have passed between the prior radiotherapy and the trial protocol specified radiotherapy.
  • Serious medical comorbidities which, in the opinion of the treating radiation oncologist, preclude the delivery of radiotherapy. This includes interstitial lung disease.
  • Pregnant or lactating women
  • Inability to attend the full course of radiotherapy or planned follow-up visits

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • British Columbia Cancer Agency Center for the Southern Interior — Kelowna
  • London Health Sciences Center Research Institute (Formerly Lawson Research Institute) — London
  • Waterloo Regional Health Network — Waterloo

Идентификаторы

NCT: NCT06794125 · PREVENT-LUNG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗