Меню
Набор скоро начнётся NCT06794060

Therapeutic Effect of Vitamin C Supplementation in Patients With Ovarian Aging

Без фазы С лечением Premature Ovarian Insufficiency Ovarian Reserve Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin C (Ascorbic Acid), Vitamin C (Ascorbic Acid), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature Ovarian Insufficiency, Ovarian Reserve Function. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Therapeutic Effect of Vitamin C Supplementation in Patients With Ovarian Aging：a Multicenter, Double-blind, Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if Vitamin C works to improve ovarian reserve in women with ovarian aging. It will also learn about the safety of Vitamin C. The main questions it aims to answer are: * Does Vitamin C supplementation improve the ovarian reserve prediction score? * What medical problems do participants have when taking Vitamin C supplementation? Researchers will compare Vitamin C to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug Vitamin C works to improve ovarian reserve in women with ovarian aging. Participants will: * Take Vitamin C or a placebo every day for 12 months * Visit the clinic once every 4 weeks for follow-up and drug distribution. * Return the Vitamin C box at each visit. * Report any adverse effects of treatment to the doctor. * Fill out a questionnaire at each visit. * After 6 months and 12 months of intervention, take blood test and ultrasonic examination.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Vitamin C (Ascorbic Acid)
    Participants swallow synthetic vitamin C tablets 500mg with water, twice a day.
  • Пищевая добавка Vitamin C (Ascorbic Acid)
    Participants swallow naturral vitamin C tablets 500mg with water, twice a day.
  • Другое Placebo
    Participants swallow tablets with the same texture, flavor, and appearance as the experimental group 500mg with water, twice a day.

Первичные конечные точки

  • ovarian reserve prediction score [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (6)
  • FSH level [Срок оценки: 1 year]
  • AMH level [Срок оценки: 12 months]
  • AFC [Срок оценки: 12 months]
  • Clinical pregnancy rate [Срок оценки: 12 months]
  • Time to pregnancy [Срок оценки: 12 months]
  • Livebirth rate [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Regularity of menstruation changed for less than one year.
  • 10U/L≤ FSH<25 U/L in two tests more than 4weeks aprt.
  • AMH < 1.1 ng/mL.
  • Bilateral ovarian AFC <7.
  • Signed informed consent and can participate in regular follow-ups.

Критерии исключения

  • Ovarian aging caused by TUNER (X deletion) syndrome or gene mutation.
  • Ovarian aging caused by ovarian surgery or chemotherapy.
  • Patients with severe endocrine system diseases (diabetes, thyroid disease), digestive system diseases (affecting VC absorption), cardiovascular system diseases, renal insufficiency (abnormal urine, imaging diagnosis, blood, pathological analysis confirms that kidney damage does exist, or glomerular filtration rate GFR <60mL/min), nervous system diseases such as dementia and epilepsy; patients with infectious diseases such as HIV, hepatitis, tuberculosis; patients with severe autoimmune diseases.
  • Continuous alcohol or drug abuse (to avoid adverse reactions caused by drinking).
  • Allergic to vitamin C or any component of the preparation.
  • Patients who have already started large-dose (greater than 500mg/day) vitamin C supplementation.
  • Unwilling to or stop taking supplements not provided by this project.
  • Those who have participated in other ovarian aging clinical intervention projects.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06794060 · M2024647

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗