Меню
Идёт набор NCT06793982

Platelet Rich Plasma Versus Corticosteroids in Hip Osteoarthritis Pain

Фаза IV С лечением Hip Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Platelet Rich Plasma Joint Injection, Corticosteroid Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Osteoarthritis. Базовые параметры: 21 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Platelet Rich Plasma Compared With Corticosteroid Injections for the Treatment of Pain Associated With Hip Osteoarthritis

Обзор

Prospective, single-center that may go on to being multicenter, randomized trial comparing platelet rich plasma (PRP) versus corticosteroid injection for the treatment of symptoms of Hip osteoarthritis. The purpose of the study is to determine which therapy provides a greater reduction in patient reported outcome measures of pain and function.

Подробное описание

Platelet rich plasma has become increasingly utilized as a treatment option for Hip osteoarthritis. Corticosteroids is currently an approved medication to treat the symptoms of the Hip osteoarthritis. There is limited evidence in a prospective randomized manner powered adequately to determine a difference between these treatments for pain associated with Hip osteoarthritis.

Prospective, single center that may go on to be multi-center, single blind (participant), randomized trial comparing platelet rich plasma (PRP) versus corticosteroid injection for the treatment of symptoms of Hip osteoarthritis. The purpose of the study is to determine which therapy provides a greater reduction in patient reported outcome measures of pain and function.

Вмешательства

  • Устройство Platelet Rich Plasma Joint Injection
    Magellan Autologous Concentration System, ISTO Biologics
  • Препарат Corticosteroid Injection
    5 milliliters (mL) injection of corticosteroid (1cc Kenalog, 4cc Xylocaine) Kenalog - 40 (triamcinolone acetonide injectable suspension, USP) Xylocaine - MPF (lidocaine HCl Injection, USP)

Первичные конечные точки

  • Pain Score VAS [Срок оценки: baseline, six weeks, and three months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pain Score NRS [Срок оценки: baseline, six weeks, and three months.]
  • Functional score HOOS [Срок оценки: baseline, six weeks, and three months]
  • Functional score HHS [Срок оценки: baseline, six weeks, and three months]
  • Functional score WOMAC [Срок оценки: baseline, six weeks, and three months]
  • Pain Medication Adherence [Срок оценки: Baseline through three months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, aged 21-80 years
  • Radiographic diagnosis of Kellgren-Lawrence (KL) grade of II or III Hip osteoarthritis
  • Indicated for a Hip injection to treat Hip OA symptoms

Критерии исключения

  • Any injections into the target Hip within three months
  • Current overlying skin infection
  • Current or previous diagnosis of "chronic pain"
  • Opioid tolerant at time of screening (for a week or longer, at least 60 mg of morphine daily, or at least 30 mg of oral oxycodone daily, or at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid.)
  • Allergy to any potential ingredients or medications utilized in any of the two groups
  • Treatment with another investigational drug or other intervention for pain
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus
  • If female, pregnant or planning to be pregnant within the following 3 months or study duration
  • Any condition(s) or diagnosis, both physical or psychological, or physical exam finding in the opinion of the investigator that would precludes participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Sinai Hospital of Baltimore — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06793982 · 2084137

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗