A Post-marketing Observational Study of Tasfygo in Participants With Unresectable Biliary Tract Cancer With Fibroblast Growth Factor Receptor 2 (FGFR2) Fusion Gene Positivity Who Progressed After Chemotherapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No Intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Biliary Tract Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Япония
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Post-marketing Observational Study of Tasfygo Tablet 35 mg to Evaluate the Safety of Tasfygo in Patients With Unresectable Biliary Tract Cancer With FGFR2 Fusion Gene Positivity Who Progressed After Chemotherapy
Обзор
The primary purpose of this study is to investigate the safety of Tasfygo.
Вмешательства
- Другое No Intervention
This is a non-interventional study.
Первичные конечные точки
- Number of Participants With Adverse Drug Reactions [Срок оценки: Up to 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- Percentage of Participants With Best Overall Response (BOR) Based on Physician's Assessment [Срок оценки: Up to 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
1\. Participants with unresectable biliary tract cancer with FGFR2 fusion gene positivity who are naïve to Tasfygo tablet and progressed after chemotherapy.
Критерии исключения
Not applicable.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Япония · 1 центр
- #Eisai Trial Site 1 — Tokyo
Идентификаторы
NCT: NCT06793709 · E7090-M081-501