Меню
Идёт набор NCT06793644

Study of ICG Fluorescence Imaging in Open Fracture and Infection Patients

— Наблюдательное Fractures, Bone Trauma Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immunofluorescence Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fractures, Bone, Trauma Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study of ICG Fluorescence Imaging in Open Fracture and Infection Patients: Early Comparison With a Novel Imaging Device

Обзор

The purpose of this study is to determine whether an indocyanine green (ICG) fluorescence imaging system (cBPI) can be used to provide surgeons with information about bone health or bone blood flow. This will help surgeons better understand the healing potential of bone and relative risk of complication. This is important to help surgeons select the most appropriate treatment for severe traumatic injuries and infections.

Вмешательства

  • Препарат Immunofluorescence Imaging
    Patients will be administered FDA approved ICG through intravenous injection and imaged by a FDA approved surgical microscope (Spy Elite) which is 0.5 meter away from the subject. Both ICG fluorescence and the two imaging systems have been used for routine clinical practice for many years. Figure (a) shows the Schematic sketch of the imaging systems. ICG fluorescence imaging utilizes intravenously injected ICG, which is a fluorescent dye that is FDA-approved for clinical use, illuminated with ne

Первичные конечные точки

  • Number of participants who undergo an unplanned fracture-related reoperation [Срок оценки: 12 Months]
  • Number of participants who experience a post-procedure surgical site infection [Срок оценки: 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 years of age or older.
  • Open extremity fracture, planning for management with external fixation, internal fixation or joint fusion.
  • Fracture Related Infection, planning for management with debridement and possible removal of hardware.
  • Will have all planned fracture care surgeries performed by a participating surgeon or delegate.
  • Provision of informed consent.

Критерии исключения

  • Inability of patient to provide informed consent
  • Fracture of the hand.
  • Iodine allergy.
  • Burns at the fracture site.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center — Lebanon

Идентификаторы

NCT: NCT06793644 · STUDY02002551

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗