Меню
Идёт набор NCT06793163

Diagnosis and Allergen Identification of Perioperative Anaphylaxis

— Наблюдательное Perioperative/Postoperative Complications Anaphylaxis Tryptase Allergens

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perioperative/Postoperative Complications, Anaphylaxis, Tryptase, Allergens. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnosis and Allergen Identification of Perioperative Anaphylaxis: a Multicenter Prospective Cohort Study

Обзор

Perioperative anaphylaxis may lead to fatal respiratory and/or circulatory events, yet both clinical diagnosis and management are challenging. Serum tryptase is an indicator that can provide important retrospective diagnostic value for anaphylaxis. Another key point in perioperative anaphylaxis management is to identify the allergens, and thus avoid re-exposure during later perioperative management. Skin testing is an important way to identify allergens.

Подробное описание

Perioperative anaphylaxis are rare, but may be fatal. The combined use of anesthetic drugs and other medications, and the additional effects of surgical procedures, make the diagnosis and differential diagnosis rather complicated. Subsequent allergy investigations and allergen identification are often difficult.

The change of tryptase levels is an important biomarker in differentiating anaphylaxis from other causes. It is recommended that, in case of any suspicion of perioperative anaphylaxis, serum samples for tryptase detection should be collected as soon as possible after the onset of symptoms and then repeated 24 h later. Skin testing including skin prick tests (SPT) and intradermal tests (IDT) is universally used in identifying allergens. Skin testing will be performed 4-6 weeks after the onset of perioperative anaphylaxis.

This prospective cohort study is designed to clarify the rate of perioperative anaphylaxis with testing serum tryptase level and to identify the underlying allergens by conducting skin testing in surgical patients with suspected perioperative anaphylaxis.

Первичные конечные точки

  • Incidence of severe perioperative anaphylaxis [Срок оценки: On the day of surgery in the operating room]
Вторичные конечные точки (3)
  • Diagnostic rate of anaphylaxis in patients with suspected perioperative anaphylaxis. [Срок оценки: On the day of surgery in the operating room]
  • Incidence of perioperative anaphylaxis [Срок оценки: On the day of surgery in the operating room]
  • Allergen detection in patients with perioperative anaphlaxis [Срок оценки: At least 4-6 weeks after the confirmed perioperative anaphylaxis]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 2 years or over;
  • Suspected anaphylaxis in the operating rooms, or history of suspected anaphylaxis in the operating room.

Критерии исключения

  • Refuse to participate;
  • Other conditions that are considered unsuitable for study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 6 центров
  • Peking University First Hospital — Пекин
  • Beijing Anorectal Hospital (Beijing Erlong Road Hospital） — Пекин
  • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; National Center for Children's He — Пекин
  • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University — Пекин
  • Peking University First Hospital — Пекин

Публикации

  • Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guideline PMID 34343358
  • Tran R, Pedersen K, Kolawole H, Roessler P, Scolaro R. Australian and New Zealand Anaesthetic Allergy Group/Australian and New Zealand College of Anaesthetists perioperative anaphylaxis management guideline 2022. Anaesth Intensive Care. 2024 May;52(3):147-158. doi: 10.1177/0310057X231215823. Epub 2024 Apr 8. PMID 38587791
  • Manian DV, Volcheck GW. Perioperative Anaphylaxis: Evaluation and Management. Clin Rev Allergy Immunol. 2022 Jun;62(3):383-399. doi: 10.1007/s12016-021-08874-1. Epub 2021 Jul 10. PMID 34247332

Идентификаторы

NCT: NCT06793163 · 2024-620

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗