Меню
Идёт набор NCT06792721

MEASUREMENT OF CIRCULATING MUTATION BURDEN

— Наблюдательное Breast Carcinoma Genetic Predisposition to Cancer BRCA Mutation cfMB

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mutation Burden cfMB analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Carcinoma, Genetic Predisposition to Cancer, BRCA Mutation, cfMB. Базовые параметры: 30 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EVALUATION OF CANCER RISK BY MEASUREMENT OF CIRCULATING MUTATIONAL BURDEN IN CARRIERS OF A GENETIC PREDISPOSITION

Обзор

Cancer-free women with a hereditary predisposition to breast and/or ovarian cancer

Подробное описание

This proof-of-concept trial will be conducted with family members being monitored for a predisposition to breast and/or ovarian cancer linked to a BRCA1/2 gene mutation.

The study will be proposed to two sisters from the same sibling:

* one is a carrier of the genetic mutation * and the other not,

Blood tests will evaluate the Mutation Burden cfMB

Вмешательства

  • Генная терапия Mutation Burden cfMB analysis
    Blood samples will be collected (one time only)

Первичные конечные точки

  • Comparing the mutational burden in a person genetically predisposed to cancer with that of a non-predisposed relative [Срок оценки: At the enrollment in the study (one point)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Mutation profiling, COSMIC-type signature generation [Срок оценки: At the enrollment in the study (one point)]
  • Identify and evaluate complementary or alternative molecular signatures [Срок оценки: At the enrollment in the study (one point)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female participant
  • Participant undergoing oncogenetic follow-up at the Centre François Baclesse
  • Participant belonging to a pair of related biological siblings
  • Within the sibling pair, one participant is a carrier of a hereditary predisposition linked to a BRCA1/2 mutation (case), and the other participant is not a carrier (control).
  • Participant between 30 and 50 years of age
  • Participant affiliated to a social security scheme
  • Participant having given her consent to participate by signing an informed consent form prior to any specific study-related procedure.

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Семейное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre François Baclesse — Caen

Идентификаторы

NCT: NCT06792721 · 2024-A02540-47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗