Меню
Идёт набор NCT06792487

Immune Infiltrate Analysis of Psoriasis Skin During Therapy With Anti-interleukin 23 (IL-23)

— Наблюдательное Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: skin biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analysis of the Immune Infiltrate in Lesional Skin During Anti-interleukin 23 (IL-23) Therapy in Patients With Moderate-severe Plaque Psoriasis

Обзор

Psoriasis is an immune-mediated inflammatory skin disease characterized by the presence of erythematous and itchy plaques. Psoriasis has a multifactorial pathogenesis, environmental and genetic factors contribute to its development. Although interleukin-23 blockade has been shown to be highly effective in the treatment of psoriasis, relapses have occurred during therapy. Our study aims to identify the cellular source of key cytokines involved in disease recurrence or persistence of at least one psoriatic lesion in patients affected by moderate- severe psoriasis treated with an anti-IL-23 biologic drug. The immune infiltrate of resistant or relapsed plaques during anti-IL-23 therapy will be analysed from skin biopsies.

Вмешательства

  • Процедура skin biopsy
    punch biopsy (6 mm) of lesional psoriasis skin

Первичные конечные точки

  • Identify the cellular source of key cytokines involved in disease recurrence or persistence of at least a psoriatic lesion [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • immune biomarkers of sustained and prolonged response to treatment [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • moderate-severe psoriasis PASI>10
  • anti IL 23 biologic therapy for at least 6 months (for the group under treatment)
  • during therapy at least one area resistant to treatment or at least one flare of disease (for the group under treatment)
  • patients able to express informed consent

Критерии исключения

  • patients unable to express informed consent
  • patients with complete response to anti IL23, without resistant plaques or disease flare-ups

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Dermatologia — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06792487 · 6215

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗