Меню
Набор скоро начнётся NCT06792474

Influence of Lidocaine Infusion on Motor Evoked Potential Thresholds

Фаза IV С лечением Spinal Disease Anesthesia Post Operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine in Saline, Normal saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Disease, Anesthesia, Post Operative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Influence of Lidocaine Infusion on Motor Evoked Potential Thresholds; a Single-center, Double-blinded, Randomized Trial for Patients Undergoing Spin Surgery With Intraoperative Neurophysiologic Monitoring.

Обзор

The purpose of this study is to determine the effect of lidocaine infusion on intraoperative neuromonitoring in patients undergoing spine surgery.

Подробное описание

The investigators will compare the stimulation threshold for motor evoked potentials (MEPs) for patients undergoing spine surgery with intraoperative neurophysiologic monitoring (IONM) who receive a lidocaine infusion vs. normal saline (NS) infusion. The endpoint for this objective will be the final stimulation threshold for MEPs at the end of the surgery. The stimulation threshold for MEPs is a commonly used metric to determine the effects of anesthetic agents on MEP signals. Secondary objectives will somatosensory evoked potentials (SSEPs) with an endpoint of amplitude and latency of SSEPs throughout the surgery. Other secondary outcomes will include, intraoperative mean arterial pressure (MAP), intraoperative propofol consumptions, and post-operative visual analog scale (VAS) and opioid consumption.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine in Saline
    Lidocaine infusion 1.5 mg/kg/hr
  • Препарат Normal saline
    Normal saline infusion

Первичные конечные точки

  • Motor Evoked Potentials (MEPs) [Срок оценки: Duration of the surgical procedure, no more than 24 hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • Somatosensory Evoked Potentials (SSEPs) [Срок оценки: Duration of the surgical procedure, no more than 24 hours]
  • Mean Arterial Pressure (MAP) [Срок оценки: Duration of the surgical procedure, no more than 24 hours]
  • Intraoperative propofol consumption [Срок оценки: Duration of the surgical procedure, no more than 24 hours]
  • Visual Analog Scale (VAS) Pain Scores [Срок оценки: Post-operative day 0 through 3]
  • Opiod consumption [Срок оценки: Post-operative day 0 through 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing elective cervical or thoracolumbar spine surgery with intraoperative neurophysiological monitoring

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent in English
  • Pregnancy (based on patient report or a positive test on the day of surgery)
  • Contraindication to lidocaine
  • Planned post-operative intubation
  • Current incarceration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Dartmouth Hitchcock Medical Center — Lebanon

Публикации

  • Sloan TB, Mongan P, Lyda C, Koht A. Lidocaine infusion adjunct to total intravenous anesthesia reduces the total dose of propofol during intraoperative neurophysiological monitoring. J Clin Monit Comput. 2014 Apr;28(2):139-47. doi: 10.1007/s10877-013-9506-x. Epub 2013 Aug 31. PMID 23996498
  • Urban MK, Fields K, Donegan SW, Beathe JC, Pinter DW, Boachie-Adjei O, Emerson RG. A randomized crossover study of the effects of lidocaine on motor- and sensory-evoked potentials during spinal surgery. Spine J. 2017 Dec;17(12):1889-1896. doi: 10.1016/j.spinee.2017.06.024. Epub 2017 Jun 27. PMID 28666848
  • Dunn LK, Durieux ME. Perioperative Use of Intravenous Lidocaine. Anesthesiology. 2017 Apr;126(4):729-737. doi: 10.1097/ALN.0000000000001527. No abstract available. PMID 28114177
  • Leliefeld PH, Wessels CM, Leenen LP, Koenderman L, Pillay J. The role of neutrophils in immune dysfunction during severe inflammation. Crit Care. 2016 Mar 23;20:73. doi: 10.1186/s13054-016-1250-4. PMID 27005275
  • Karnina R, Arif SK, Hatta M, Bukhari A. Molecular mechanisms of lidocaine. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 17;69:102733. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102733. eCollection 2021 Sep. PMID 34457261
  • Hollmann MW, Herroeder S, Kurz KS, Hoenemann CW, Struemper D, Hahnenkamp K, Durieux ME. Time-dependent inhibition of G protein-coupled receptor signaling by local anesthetics. Anesthesiology. 2004 Apr;100(4):852-60. doi: 10.1097/00000542-200404000-00015. PMID 15087620
  • Dewinter G, Moens P, Fieuws S, Vanaudenaerde B, Van de Velde M, Rex S. Systemic lidocaine fails to improve postoperative morphine consumption, postoperative recovery and quality of life in patients undergoing posterior spinal arthrodesis. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):576-585. doi: 10.1093/bja/aex038. PMID 28403408
  • Farag E, Ghobrial M, Sessler DI, Dalton JE, Liu J, Lee JH, Zaky S, Benzel E, Bingaman W, Kurz A. Effect of perioperative intravenous lidocaine administration on pain, opioid consumption, and quality of life after complex spine surgery. Anesthesiology. 2013 Oct;119(4):932-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318297d4a5. PMID 23681143

Идентификаторы

NCT: NCT06792474 · STUDY02002708

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗