Меню
Идёт набор NCT06792318

The Role of FAPI PET-CT in Diagnosing Endometriosis

Без фазы С лечением Endometriosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FAPI PET-CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI) PET-CT Before Surgery in Patient with Endometriosis

Обзор

Patients with suspected endometriosis scheduled for surgery will be identified. They will be asked to participate in a study evaluating the feasibility of FAPI PET-CT in diagnosing endometriosis. The results will be compared with surgical findings, pathology, and other imaging techniques if available (i.e., MRI, US).

Подробное описание

This study investigates FAPI PET-CT imaging in endometriosis diagnosis using a standardized protocol. Participants will undergo two imaging sessions after a single FAPI injection:

First Session:

Initial scan at 10 minutes post-injection Follow-up scan at 30 minutes

Second Session:

Additional scans at 60 and 80 minutes post-injection

The protocol is designed to minimize radiation exposure through:

Single FAPI injection Two ultra-low dose CT scans Limited field of view to suspected areas. Nuclear medicine physicians will review PET-CT images independently, blinded to other imaging findings (MRI, US). Results will be shared with surgeons to guide the removal of suspicious lesions during surgery. All removed tissue will undergo pathological examination for confirmation.

The study incorporates safety monitoring:

Observation during and after FAPI administration Follow-up contact at 24-48 hours post-scan Documentation of any adverse events Immediate reporting of unexpected findings. This research could potentially provide evidence for a novel, non-invasive method to comprehensively map endometriotic lesions, improving pre-operative planning.

Вмешательства

  • Диагностический тест FAPI PET-CT
    FAPI PET-CT imaging protocol: Single dose 68Ga/18F-FAPI (2 MBq/kg) Two imaging sessions: First: 10 and 30 minutes post-injection Second: 60 and 80 minutes post-injection Ultra-low dose CT for attenuation correction and anatomical localization

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Accuracy of FAPI PET-CT in Endometriosis Detection [Срок оценки: Within 1 month post-surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Comparison of FAPI PET-CT with Conventional Imaging [Срок оценки: Within 1 month post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female participants aged 18-45 years
  • Clinical suspicion of endometriosis based on symptoms
  • Scheduled for diagnostic/therapeutic laparoscopic surgery
  • Ability to understand and provide written informed consent
  • Completed and signed Radiation Exposure Documentation Form

Критерии исключения

  • Pregnant women or women who are breastfeeding
  • History of pelvic radiation therapy
  • Known active malignancy
  • Exposure to ionizing radiation for medical purposes within 12 months prior to enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Ziv Medical Center — Safed

Публикации

  • Zhao L, Kang F, Pang Y, Fang J, Sun L, Wu H, Lan X, Wang J, Chen H. Fibroblast Activation Protein Inhibitor Tracers and Their Preclinical, Translational, and Clinical Status in China. J Nucl Med. 2024 May 6;65(Suppl 1):4S-11S. doi: 10.2967/jnumed.123.266983. PMID 38719234
  • Fox R, Chang S, Hicks L, Mooney S, Rogers PAW, Hicks RJ, Tyson K, Holdsworth-Carson SJ. Positron emission tomography in the evaluation of endometriosis: A systematic review. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2024 Aug;299:258-265. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.06.017. Epub 2024 Jun 12. PMID 38917749
  • Garcia Garcia JM, Vannuzzi V, Donati C, Bernacchioni C, Bruni P, Petraglia F. Endometriosis: Cellular and Molecular Mechanisms Leading to Fibrosis. Reprod Sci. 2023 May;30(5):1453-1461. doi: 10.1007/s43032-022-01083-x. Epub 2022 Oct 26. PMID 36289173
  • Pascoal E, Wessels JM, Aas-Eng MK, Abrao MS, Condous G, Jurkovic D, Espada M, Exacoustos C, Ferrero S, Guerriero S, Hudelist G, Malzoni M, Reid S, Tang S, Tomassetti C, Singh SS, Van den Bosch T, Leonardi M. Strengths and limitations of diagnostic tools for endometriosis and relevance in diagnostic test accuracy research. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Sep;60(3):309-327. doi: 10.1002/uog.24892. PMID 35229963
  • Parasar P, Ozcan P, Terry KL. Endometriosis: Epidemiology, Diagnosis and Clinical Management. Curr Obstet Gynecol Rep. 2017 Mar;6(1):34-41. doi: 10.1007/s13669-017-0187-1. Epub 2017 Jan 27. PMID 29276652

Идентификаторы

NCT: NCT06792318 · 101-24-ZIV · IRB Number 101-24-ZIV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗