Меню
Идёт набор NCT06792188

Smartwatch-Based AI Model for OSA Prediction (SWOSA)

Наблюдательное Obstructive Sleep Apnea of Adult Screening Smart Watch

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Galaxy Watch 4, Samsung Electronics Co., Ltd., South Korea.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea of Adult, Screening, Smart Watch. Базовые параметры: 22 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Smartwatch-Based Artificial Intelligence Model for Obstructive Sleep Apnea Prediction

Обзор

This study aims to develop an artificial intelligence (AI) model for more accurately diagnosing obstructive sleep apnea (OSA) by collecting blood oxygen saturation and other health information during sleep using a smartwatch. OSA is common but often underdiagnosed, and the gold-standard diagnostic test, polysomnography, is costly and time-consuming. Smartwatches can provide a variety of health data, such as sleep patterns, blood oxygen saturation, and heart rate, which can help detect key symptoms and signs of OSA. By developing an AI model that uses smartwatch data to screen for OSA, this study seeks to offer a cost-effective and accessible diagnostic method, ultimately contributing to the early detection and improved treatment rates of OSA.

Вмешательства

  • Устройство Galaxy Watch 4, Samsung Electronics Co., Ltd., South Korea
    Use of the Galaxy Watch 4 during sleep for approximately two weeks prior to the polysomnography test, including the night of the test.

Первичные конечные точки

  • Predictive Accuracy of the AI Model for Moderate-to-Severe Obstructive Sleep Apnea [Срок оценки: Up to 2 weeks prior to the polysomnography test.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Predictive Accuracy of the Galaxy Watch Sleep Apnea Feature (SAF) [Срок оценки: Up to 2 weeks prior to the polysomnography test.]
  • Comparison of AI Model and Galaxy Watch Sleep Apnea Feature (SAF) Performance [Срок оценки: Up to 2 weeks prior to the polysomnography test.]
  • Comparison of AI Model and STOP-Bang Questionnaire Performance [Срок оценки: Up to 2 weeks prior to the polysomnography test.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged 22 to 85 years who visited Seoul National University Hospital with suspected sleep apnea due to symptoms such as snoring, apnea, or excessive daytime sleepiness.

Критерии исключения

  • Patients previously diagnosed with sleep apnea who are currently undergoing treatment (e.g., positive airway pressure \[PAP\] therapy, mechanical ventilation, oral appliances, or surgery).
  • Patients with neuromuscular diseases or a history of chronic opioid medication use.
  • Patients with severe insomnia that is not controlled by medication.
  • Patients receiving supplemental oxygen therapy due to underlying conditions such as heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, hypoventilation syndrome, or stroke, or whose baseline oxygen saturation is less than 90%.
  • Patients with implanted cardiac pacemakers, defibrillators, or other electronic devices.
  • Patients inexperienced in using smartphones, apps, or smartwatches.
  • Pregnant women.
  • Patients unable or unwilling to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06792188 · 24111291590

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗