Меню
Идёт набор NCT06792045

Prediction of Tongue Base Obstruction During Sleep

— Наблюдательное Obstructive Sleep Disordered Breathing

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physiotherapist assessment, ENT assessment, Drug-Induced Sleep Endoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Disordered Breathing. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tongue Motor Functions Assessment as a Screening Tool for Obstructive Sleep Disordered Breathing in Children

Обзор

This study investigates the hypothesis that, in children, tongue motor functions can predict both the anatomical site and the degree of upper airway obstruction contributing to obstructive sleep-disordered breathing.

Подробное описание

Patients will be enrolled during their visit to the ENT physician. Subsequently, their tongue motor functions will be assessed during their pre-surgical appointment. Finally, they will undergo a drug-induced sleep endoscopy prior to their surgery.

Вмешательства

  • Другое Physiotherapist assessment
    * Tongue motor skills (Tongue pressures and tongue mobility, assessed through the Iowa Oral Performance Instrument and the Motricité Bucco-Linguo-Faciale tongue subscore, respectively) * Tongue restriction of mobility due to its frenulum (assessed through the Quick Tongue-Tie assessment tool) * Breathing Pattern (questionnaire from Abreu RR, Rocha RL, Lamounier JA, Guerra AF. Etiology, clinical manifestations and concurrent findings in mouth-breathing children. J Pediatr (Rio J). 2008;84(6):529-
  • Другое ENT assessment
    Data from the ENT appointment will be collected (e.g., sex, height, weight)
  • Диагностический тест Drug-Induced Sleep Endoscopy
    A Drug-Induced Sleep Endoscopy will be performed, recorded, and evaluated by two blinded raters using the IPSES scale.

Первичные конечные точки

  • Extent of tongue base obstruction [Срок оценки: During the planned surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Breathing pattern [Срок оценки: During the pre-surgical appointment]
  • Tongue mobility (MBLF score) [Срок оценки: During the pre-surgical appointment]
  • Tongue pressures (kPa) [Срок оценки: During the pre-surgical appointment]
  • Tongue mobility restriction due to its frenulum ratio (%) [Срок оценки: During the pre-surgical appointment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 6 and 17 years old
  • Medical diagnosis of obstructive sleep-disordered breathing requiring surgical removal of tonsils (partial or total) and/or adenoids
  • Positive Pediatric Sleep Questionnaire (8 or more positive responses)
  • Eligibility for surgical intervention

Критерии исключения

  • Neurological, cardiac, or respiratory comorbidity other than obstructive sleep-disordered breathing
  • Previous surgery of the upper airway or oral cavity
  • History of or current head or neck cancer
  • Cranial, upper airway, or oral cavity malformation
  • Contraindication to performing endoscopy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Cliniques universitaires Saint-Luc — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT06792045 · PTOS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗