Меню
Идёт набор NCT06791551

Non-pharmacologial, Non-invassive Intervention Before Cardiac Surgery: a Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: active RIPC and tDCS, Sham (No Treatment).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-pharmacologial, Non-invassive Intervention Before Cardiac Surgry: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Perioperative neurological complications in cardiovascular surgical procedures are associated with a significant risk of mortality and disability. The goal of this clinical trial is to learn if ischemic preconditioning and transcranial electrical stimulation to reduce perioperative neurological complications. It will also learn about the safety of remote ischemic preconditioning and transcranial electrical stimulation before cardiac surgery. The main questions it aims to answer are "Do remote ischemic preconditioning and transcranial electrical stimulation make good effect on perioperative neurological complications?" "Are remote ischemic preconditioning and transcranial electrical stimulation safe?" Researchers will compare remote ischemic preconditioning and transcranial electrical stimulation to traditional treatment to see if remote ischemic preconditioning and transcranial electrical stimulation work to reduce perioperative neurological complications. Participants will:Undergo remote ischemic preconditioning and transcranial electrical stimulation or sham treatment twice every day for 3 days before surgery. Undertake psychological assessment and clinical symptom follow-up after cardiac surgery.

Вмешательства

  • Устройство active RIPC and tDCS
    Preoperative use of a therapeutic device with sleeves fixed on the upper side of both arms, compressing the bilateral brachial arteries to 200mmHg for 5 minutes, resting for 5 minutes, repeating 5 times, recorded as 1 time, training once in the morning and afternoon each day, and continuing treatment for at least 3 days; Administer transcranial electrical stimulation, 2mA, 30min, for 3 days;
  • Устройство Sham (No Treatment)
    received sham treatment with the same appearance instrument;

Первичные конечные точки

  • The incidence of neurological complications 7 (± 3) days after cardiac surgery [Срок оценки: From enrollment to the post-surgery within 7 (±3) days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age range: 18-80 years old;
  • Surgical patients with heart disease;
  • Elective surgery;
  • Patients identified as high-risk for postoperative neurological complications; Previous stroke history; Moderate to severe stenosis of the head and neck arteries was evaluated;
  • Be able to understand and comply with the requirements of clinical trial protocols, and voluntarily sign informed consent forms.

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, — Пекин

Публикации

  • Goede LL, Oxenford S, Kroneberg D, Meyer GM, Rajamani N, Neudorfer C, Krause P, Lofredi R, Fox MD, Kuhn AA, Horn A. Linking Invasive and Noninvasive Brain Stimulation in Parkinson's Disease: A Randomized Trial. Mov Disord. 2024 Nov;39(11):1971-1981. doi: 10.1002/mds.29940. Epub 2024 Jul 25. PMID 39051611
  • Li C, Tao M, Chen D, Wei Q, Xiong X, Zhao W, Tan W, Yang J, Han Y, Zhang H, Zhang S, Liu H, Cao JL. Transcranial Direct Current Stimulation for Anxiety During Laparoscopic Colorectal Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e246589. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.6589. PMID 38635271
  • Law YM, Hsu C, Hingorani SR, Richards M, McMullan DM, Jefferies H, Himmelfarb J, Katz R. Randomized controlled trial of remote ischemic preconditioning in children having cardiac surgery. J Cardiothorac Surg. 2024 Jan 3;19(1):5. doi: 10.1186/s13019-023-02450-8. PMID 38172875
  • Nyquist P, Georgakis MK. Remote ischemic preconditioning effects on brain vasculature. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):15-16. doi: 10.1212/WNL.0000000000007724. Epub 2019 May 29. No abstract available. PMID 31142632
  • Hardt JLS, Pohlmann P, Reissfelder C, Rahbari NN. Remote ischemic preconditioning for reduction of ischemia-reperfusion injury after hepatectomy: A randomized sham-controlled trial. Surgery. 2024 Feb;175(2):424-431. doi: 10.1016/j.surg.2023.09.042. Epub 2023 Nov 10. PMID 37951812

Идентификаторы

NCT: NCT06791551 · 2024-2460-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗