Меню
Идёт набор NCT06791525

Tirbanibulin for Pediatric Warts

Фаза IV С лечением Warts Hand

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tirbanibulin ointment 1%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Warts Hand. Базовые параметры: 8 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-arm, Open-label Study of Tirbanibulin 1% Ointment to Treat Warts on the Hands in Pediatric Patients

Обзор

Warts are common, benign skin lesions caused by the human papillomavirus (HPV). Treatment is challenging, particularly in the pediatric population, where standard modalities such as cryotherapy and intralesional immunotherapy are poorly tolerated. Existing topical treatments, such as imiquimod and 5-fluorouracil, have low efficacy and require prolonged use. Case reports suggest tirbanibulin ointment may provide an effective and well-tolerated alternative for pediatric warts. This study will evaluate the efficacy and safety of tirbanibulin ointment in treating pediatric hand warts.

Вмешательства

  • Препарат Tirbanibulin ointment 1%
    Topical application

Первичные конечные точки

  • Resolution [Срок оценки: 2 months aftre completion of 4 or less treatment cycles]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 8-18
  • Subject and their legally authorized representative must be able to understand and be willing to adhere to all protocol requirements and voluntarily sign and date informed consent and assent for minors.
  • Subject is judged to be in good health as determined by the Principal Investigator, based upon the results of the screening assessments and medical history.
  • Diagnosis of warts on the hands
  • Wart count on the hands and 3-10

Критерии исключения

  • Wart duration >2 years.
  • More than 10 warts in non-hand areas.
  • Total wart surface area on the hands bigger than 100 cm2
  • Prior treatment failure with the following modalities:

1\. intralesional immunotherapy 2. intralesional bleomycin, 5-fluorouracil, methotrexate 3. intralesional cidofovir 5. Any over the counter, prescription topical, or in-office procedural wart treatment within 6 weeks of baseline (Day 1) 6. Known immuno-suppressed state due to disease or medication, medical treatment o 7. Known allergy to any component of the IP 8. Any conditions that, in the Principal Investigator's opinion, may interfere with the course of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Skin Center Dermatology Group — New City

Идентификаторы

NCT: NCT06791525 · TIRBAVV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗