Меню
Идёт набор NCT06791226

Evaluating the Usefulness of 18F-AlF-FAPI PET/ CT in Orbital Neoplasms

Без фазы С лечением Orbital Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 18F-FDG PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orbital Neoplasms. Базовые параметры: 3 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluating the Potential Usefulness of 18F-AlF-FAPI PET/ CT in Patients With Orbital Neoplasms and Compared With 18F-FDG PET/ CT

Обзор

To evaluate the potential usefulness of 18F-AlF-FAPI positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of primary and metastatic lesions in orbital neoplasms, and compared with 18F-FDG PET/CT.

Подробное описание

Subjects with orbital neoplasms underwent contemporaneous 18F-AlF-FAPI and 18F-FDG PET/CT for initial assessment. Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The numbers of metastatic lesions of 18F-FDG and 18F-AlF-FAPI PET/CT were recorded by visual interpretation. The sensitivity, specificity, and accuracy of 18F-AlF-FAPI, 18F-FDG PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic accuracy.

Вмешательства

  • Диагностический тест 18F-AlF-FAPI PET/CT, 18F-FDG PET/CT
    Subjects with orbital neoplasms underwent contemporaneous 18F-AlF-FAPI and 18F-FDG PET/CT for diagnosis and staging.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • SUV metrics [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • Tumor-to-background ratio [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]
  • Number of lesions [Срок оценки: through study completion, an average of 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with suspected or newly diagnosed orbital neoplasms (supporting evidence may include MRI, CT and pathology report);
  • patients who had scheduled both 18F-FDG and 18F-AlF-FAPI PET/CT scans;
  • patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Критерии исключения

  • patients with pregnancy;
  • breastfeeding;
  • the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06791226 · FAPI-Orbital Neoplasms

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗