Меню
Набор по приглашению NCT06791161

A Multicenter Prospective Cohort Study of Adjuvant Therapy for BRCA1/2 Mutated Hormone Receptor-positive HER2-negative Early High-risk Breast Cancer

— Наблюдательное Breast

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endocrine drug +CDK4/6 inhibitor or PRAP inhibitor or Endocrine drug +CDK4/6 inhibitor+PARP inhibitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the efficacy and safety of different adjuvant treatment options after surgery for early high-risk breast cancer with BRCA1/2 mutation HR+/HER2

Вмешательства

  • Препарат Endocrine drug +CDK4/6 inhibitor or PRAP inhibitor or Endocrine drug +CDK4/6 inhibitor+PARP inhibitor
    BRCA1/2 mutated hormone receptor-positive HER2-negative early high-risk breast cancer is treated with 3 3 treatment options after surgery：Endocrine drug +CDK4/6 inhibitor or PRAP inhibitor or Endocrine drug +CDK4/6 inhibitor+PARP inhibitor

Первичные конечные точки

  • Invasive Disease-Free Survival rate [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Distant relapse-free survival rate [Срок оценки: 3 years]
  • Overall survival rate [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • ECOG score 0-1
  • ER>10%, PR>10%, HER2(0)/HER2(1+)/HER2(2+) and no amplification of FISH
  • BRCA1/2 gene mutation
  • No other site metastases were detected by imaging evaluation after surgical treatment
  • Non-PCR breast cancer after neoadjuvant therapy, or breast cancer with postoperative pathology indicating ≥pN2
  • The patient had no major organ dysfunction

Критерии исключения

  • Allergic to the investigational drug, inability to take the drug orally, or refusal of the medication regimen
  • Has been enrolled in another study or has been discontinued for less than or equal to 4 weeks
  • There is serious dysfunction of vital organs (heart, liver, kidney)
  • Patients with other malignancies, except cured non-melanoma skin cancer, cervical carcinoma in situ and other tumors that have been cured for at least 5 years
  • In other acute infectious disease or chronic infectious disease activity period
  • A history of uncontrolled seizures, central nervous system disorders, or mental disorders
  • There is a known history of human immunodeficiency virus

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06791161 · NCC5094

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗