Меню
Идёт набор NCT06790875

Effects of Low Tidal Volume and Airway Pressure Release Ventilation on Lung Tissue Mechanics in ARDS Patients Under Mechanical Ventilation: A Prospective Randomized Crossover Study

Без фазы С лечением ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Airway Pressure Release Ventilation (APRV).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn how low tidal volume ventilation (LTV) and airway pressure release ventilation (APRV) affect lung tissue mechanics in adults with ARDS. The main questions it aims to answer are: Does LTV or APRV improve lung tissue mechanics in patients with ARDS under mechanical ventilation? Researchers will compare LTV and APRV to see which ventilation mode works better for improving lung mechanics and patient safety.

Вмешательства

  • Устройство Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
    In this arm, participants will receive airway pressure release ventilation (APRV), a form of pressure-controlled mechanical ventilation. The high pressure (Phigh) is set based on the plateau pressure of the LTV mode, with a low pressure (Plow) set at 0 cmH₂O. The high pressure time (Thigh) will be set to 4-6 seconds to maintain alveolar recruitment, while the low pressure time (Tlow) will be set to 0.2-0.6 seconds to optimize expiratory flow. This arm aims to evaluate the effects of APRV on lung

Первичные конечные точки

  • Impact of low tidal volume vs airway pressure release ventilation on Dynamic relative regional lung strain（DRRS） [Срок оценки: Maximum 4 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • mechanical power（MP） [Срок оценки: Maximum 4 hours]
  • platform pressure [Срок оценки: Maximum 4 hours]
  • mean airway pressure [Срок оценки: Maximum 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meets the diagnostic criteria of the 2023 Global New Definition of ARDS.
  • Age: 18-80 years.
  • PaO2/FiO2 ≤ 200.
  • Within 12 hours of invasive mechanical ventilation treatment.
  • Obtain consent from the patient or their family members to participate in the study, and sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Age < 18 years or > 80 years.
  • Uncorrected shock of any type.
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), pulmonary embolism, right heart failure, pulmonary hypertension, or severe arrhythmia.
  • Contraindications for using Electrical Impedance Tomography (EIT) (extensive chest skin damage, infection, pacemaker implantation, implanted automatic defibrillator, etc.), pneumothorax, mediastinal emphysema, or large pleural effusion.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients planned for ECMO treatment.
  • Patients currently participating in or previously enrolled in other clinical studies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Публикации

  • Protti A, Cressoni M, Santini A, Langer T, Mietto C, Febres D, Chierichetti M, Coppola S, Conte G, Gatti S, Leopardi O, Masson S, Lombardi L, Lazzerini M, Rampoldi E, Cadringher P, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any safe threshold? Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 15;183(10):1354-62. doi: 10.1164/rccm.201010-1757OC. Epub 2011 Feb 4. PMID 21297069

Идентификаторы

NCT: NCT06790875 · EITDRRS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗