Assessment of Facial Symmetry Following Fibula Free Flap Fixated in a Prosthetically Favorable Position Versus the Inferior Border Position for Mandibular Reconstruction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fibula free flap.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mandible Reconstruction. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Assessment of Facial Symmetry Following Fibula Free Flap Fixated in a Prosthetically Favorable Position Versus the Inferior Border Position for Mandibular Reconstruction: a Randomized Controlled Trial.
Обзор
The study aims to evaluate facial symmetry outcomes after mandibular reconstruction using fibula free flaps, comparing two fixation techniques: the prosthetically favorable position (alveolar level) and the conventional position (inferior border level).
Подробное описание
The study aims to evaluate facial symmetry outcomes after mandibular reconstruction using fibula free flaps, comparing two fixation techniques: the prosthetically favorable position (alveolar level) and the conventional position (inferior border level).
Design:
A randomized controlled trial with parallel groups and a 1:1 allocation ratio. The study will assess facial symmetry and patient satisfaction over 12 months post-surgery.
Population:
Patients requiring mandibular reconstruction due to conditions like tumors, trauma, or osteomyelitis, with mandibular defects greater than 9 cm.
Interventions:
Group 1: Fibula free flap fixated at the alveolar level (prosthetically favorable position).
Group 2: Fibula free flap fixated at the inferior border level (conventional position).
Setting:
Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Duration:
Follow-up over 12 months post-surgery, with key data collection points at baseline, 3 days, 1 week, 1 month, 6 months, and 12 months postoperatively.
Вмешательства
- Процедура Fibula free flap
surgical technique used in reconstructive surgery where a segment of the fibula bone, along with its blood vessels, is taken from the lower leg and transplanted to reconstruct defects in the mandible due to its length, strength, and ability to support dental implants. The blood vessels are connected to nearby vessels at the reconstruction site to ensure the bone's survival and integration. The procedure is highly versatile and often referred to as the "gold standard" for mandibular reconstruct
Первичные конечные точки
- Facial Symmetry [Срок оценки: 6-12 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Patient Satisfaction. [Срок оценки: 6-12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient who requires mandibular resection due to tumor, trauma, osteomyelitis or osteoradionecrosis.
- Patient with Mandibular defect >9 cm.
Критерии исключения
\- Patients with systemic condition counteracting with the surgical procedure.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Oral & Maxillofacial department - Faculty of Dentistry - Cairo University. — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06790628 · OMFS 3-3-60