Меню
Идёт набор NCT06790134

Validation of an AI-Assisted Pancreatic EUS System for Training Improvement: a Prospective, Multi-Center, Randomized Trial

Без фазы С лечением Pancreatic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial intelligence device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to verify the auxiliary role of the artificial intelligence (AI) system in pancreatic endoscopic ultrasound (EUS) scans. The main questions it aims to answer are as follows: 1. A comparison of the image recognition accuracy between the AI system and EUS endoscopists. 2. Whether the AI system can improve the quality of scans for EUS endoscopists. Participants will conduct EUS scanning with or without the assistance of the AI system.

Вмешательства

  • Устройство Artificial intelligence device
    This AI device can provide prompts for standard sites of pancreatic scans and anatomical structures. It may also suggest the next operation methods.

Первичные конечные точки

  • The completeness for standard station scanning [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • The completeness of anatomical structure scanning [Срок оценки: 1 year]
  • Procedure time [Срок оценки: 1 year]
  • The incidence of adverse events [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Age ≥18 years old, <80 years old 2.Patients who need endoscopic ultrasonography of pancreas; 3. Agree to participate in this study and sign the informed consent form.

Критерии исключения

Subjects who meet any of the following criteria cannot be selected for this trial:

First. The patient's physical condition does not meet the requirements of conventional endoscopic ultrasonography:

Poor physical condition, including hemoglobin ≤8.0g/dl, severe cardiopulmonary insufficiency, etc. Anesthesia assessment failed Pregnancy or breastfeeding In the acute stage of chemical and corrosive injury, it is very easy to cause perforation Recent acute coronary syndrome or clinically unstable ischemic heart attack Heart disease patients with right-to-left shunt, patients with severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure> 90mmHg), patients with uncontrolled systemic hypertension and patients with adult respiratory distress syndrome.

Second. Disagree to participate in this study.

Third. There are other problems that do not meet the requirements of this research or that affect the results of the research:

Pancreatic disease has undergone surgery or radiotherapy and chemotherapy beforehand; Mental illness, drug addiction, inability to express themselves or other diseases that may affect follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Third Xiangya Hospital of Central South University — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT06790134 · 2023-EUS-AI-001-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗