Меню
Идёт набор NCT06789770

Nasal vs Oral Breathing in Drug Induced Sleep vs Natural Sleep

— Наблюдательное Sleep Apnea, Obstructive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Apnea, Obstructive. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Nasal Versus Oral Breathing on Measures of Drug-Induced Sleep Endoscopy

Обзор

This project will provide important new information regarding (1) the relationship between route of breathing and airway collapsibility and (2) whether route of breathing during DISE (Drug-Induced Sleep Endoscopy) is representative of natural sleep.

Подробное описание

As part of standard of care, a drug-induced sleep endoscopy will be done, where route of breathing will be determined as a percentage of total breaths (during baseline, lateral sleep and maneuver). As part of the research procedure, an in-laboratory Polysomnogram will be conducted as study procedure including a oronasal pressure signal cannula to assess route of breathing.

Первичные конечные точки

  • Classification of route of breathing and upper airway collapsibility during Drug-induced Sleep Endoscopy (DISE) [Срок оценки: Within 3 months of enrollment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percentage of Oral, Nasal, and Mixed Breathing during DISE and Polysomnography (PSG) [Срок оценки: Within 3 months of enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Adults (≥ 18yrs) that underwent clinical evaluation at the CPAP Alternatives Clinic at Penn Otorhinolaryngology.
  • Must have at least mild OSA (AHI>5)

Критерии исключения

  • • Sleep study with an AHI<5, >25% of total events being central or mixed events, or inability to achieve adequate drug-induced sleep.
  • Upper Respiratory Illness at the time of the DISE.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Hospital at the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06789770 · 857046

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗