Меню
Идёт набор NCT06788743

Impact of Sevoflurane Versus Propofol on Postoperative Delirium in Elderly Diabetic Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery: a Multicenter, Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Postoperative Delirium (POD) Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TIVA ( anesthesia with propofol and remifentanil), VA（anesthesia with sevoflurane and remifentanil）.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Delirium (POD), Diabetes. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The present study is a multicenter， randomized controlled clinical trial, which plans to enroll 450 diabetic patients aged more than 60 years. The participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio and will receive either propofol or sevoflurane for intraoperative anesthesia maintenance to evaluate the impact of these two anesthetic drugs on postoperative delirium. The aim of our study is to explore whether the use of propofol for anesthesia maintenance in elderly diabetic patients undergoing elective non-cardiac major surgery can reduce the incidence of postoperative delirium. This study will provide new perspectives for improving perioperative management in elderly diabetic patients and optimizing anesthesia management strategies to reduce the risk of postoperative delirium.

Вмешательства

  • Препарат TIVA ( anesthesia with propofol and remifentanil)
    Participants assigned to the TIVA group will receive propofol combined with remifentanil for anesthesia maintenance during the surgery
  • Препарат VA（anesthesia with sevoflurane and remifentanil）
    Participants assigned to the VA group will receive sevoflurane combined with remifentanil for anesthesia maintenance during the surgery.

Первичные конечные точки

  • the incidence of delirium [Срок оценки: within the first 7 postoperative days]
Вторичные конечные точки (4)
  • The severity of POD [Срок оценки: within the first 7 postoperative days]
  • The duration of POD [Срок оценки: within the first 7 postoperative days]
  • The length of hospital stay [Срок оценки: the first 7 postoperative days]
  • Blood glucose levels [Срок оценки: before anesthesia induction (T0), 1 h and 2 h after incision (T1, T2), at skin closure (T3), before PACU discharge (T4), and on post-operative days 1 and 2 (T5, T6)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥60 years
  • Elective surgery (with an expected duration of 2 hours or more)
  • ASA grade Ⅰ-Ⅲ
  • Voluntary participation and informed consent obtained
  • Diabetes mellitus

Критерии исключения

  • Pre-operative BMI≥35 kg/m² (Class II obesity or above)
  • Severe hepatic dysfunction (Child-Pugh class C) or pre-operative dialysis-dependent renal dysfunction
  • Known neurological or psychiatric diseases (Parkinson's disease, depression, schizophrenia), or cognitive impairment (dementia)
  • Severe visual or auditory impairments, language barriers, or patients who cannot cooperate
  • Long-term use of sedatives, antipsychotic drugs, or long-term alcohol abuse
  • Neurosurgical patients
  • Patients with a known allergy to the drugs used in this study or those suspected of having propofol infusion syndrome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University — Xi’an

Идентификаторы

NCT: NCT06788743 · NCT06788743

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗