Меню
Идёт набор NCT06788652

A Study of Patients With Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma Treated With Lisocabtagene Maraleucel in the Post-Marketing Setting

— Наблюдательное Mantle Cell Lymphoma (MCL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lisocabtagene maraleucel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mantle Cell Lymphoma (MCL). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-interventional Cohort Study of Patients Treated With Lisocabtagene Maraleucel (Liso-cel) for Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma in the Post-Marketing Setting

Обзор

The purpose of this study is to understand the long-term safety and effectiveness of lisocabtagene maraleucel (liso-cel) for the treatment of Mantle Cell Lymphoma (MCL).

Вмешательства

  • Биопрепарат Lisocabtagene maraleucel
    According to US Prescribing Information

Первичные конечные точки

  • Adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 15 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Complete remission rate (CRR) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Overall response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have been treated in the postmarketing setting with at least 1 infusion of lisocabtagene maraleucel (Liso-cel) used for the treatment of Mantle Cell Lymphoma (MCL) according to the FDA-approved indication and dose range (ie, per the US Prescribing Information) and with a product meeting the specifications for commercial release approved in the USA

Критерии исключения

  • Participants known to be participating in investigational studies at the time of liso-cel infusion.
  • Participants treated with non-conforming CAR T-cell product.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) — Milwaukee

Идентификаторы

NCT: NCT06788652 · CA082-1093

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗