Меню
Идёт набор NCT06788639

A Study of Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Treated With Lisocabtagene Maraleucel in the Post-Marketing Setting

— Наблюдательное Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lisocabtagene maraleucel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL), Small Lymphocytic Lymphoma (SLL). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-interventional Cohort Study of Patients Treated With Liso-cel (Lisocabtagene Maraleucel) for Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma in the Post-Marketing Setting

Обзор

The purpose of this study is to characterize the long-term safety of lisocabtagene maraleucel (liso-cel), focusing on patients treated in the chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) indication, and will be part of post-marketing liso-cel pharmacovigilance activities

Вмешательства

  • Биопрепарат Lisocabtagene maraleucel
    According to the United States Prescribing Information

Первичные конечные точки

  • Adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 15 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Complete remission rate (CRR [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Overall response rate (ORR) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have been treated in the post-marketing setting with ≥1 infusion of lisocabtagene maraleucel used for the treatment of relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) within the approved indication and dosage per the United States Prescribing Information (USPI) and product specifications approved for commercial release in the USA

Критерии исключения

  • Participants known to be participating in investigational studies at the time of lisocabtagene maraleucel infusion
  • Patients treated with non-conforming CAR T-cell product

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) — Milwaukee

Идентификаторы

NCT: NCT06788639 · CA082-1092

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗