Меню
Набор скоро начнётся NCT06788613

Utilising Hull Lung Health Study Data to Investigate the Performance of TidalSense Diagnostic Algorithms to Identify COPD and Pre-COPD Among Participants in the FRONTIER Programme.

— Наблюдательное COPD Emphysema or COPD Emphysema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD, Emphysema or COPD, Emphysema. Базовые параметры: 55 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Beyond-FRONTIER: Utilising Hull Lung Health Study Data to Investigate the Performance of TidalSense Diagnostic Algorithms to Identify COPD and Pre-COPD Among Participants in the FRONTIER Programme

Обзор

Aim: To investigate the potential for N-Tidal to improve COPD diagnosis and enable detection of pre-COPD\*. Objectives: 1. To assess the performance of TidalSense COPD Diagnostic Algorithms for COPD diagnosis in a real-world, head-to-head comparison with post-bronchodilator spirometry among FRONTIER programme participants. 2. To assess the performance of TidalSense COPD Diagnostic Algorithms for identification of pre-COPD. 3. Evaluate TidalSense COPD Diagnostic Algorithms ability to identify those at risk of developing COPD within 1-year. Aim: Explore the blood biomarker profile among FRONTIER Programme participants to explore a potential role in early COPD identification. Objectives: 1. Investigate the blood biomarker profile (obtained from the Hull Lung Health Study data) of people with i) confirmed COPD, ii) pre-COPD, and iii) no evidence of COPD. 2. Explore a potential role for blood biomarkers in COPD diagnostics. * Pre-COPD is defined, as per the GOLD Report 2023, as individuals who have respiratory symptoms and/or other detectable structural and/or functional abnormalities in the absence of airflow obstruction on forced spirometry. For the purpose of this study, respiratory symptoms will be classified as a CAT score \> 10 during FRONTIER clinic attendance and presence of emphysema on low-dose CT considered evidence of structural lung abnormalities

Первичные конечные точки

  • To assess the performance of TidalSense COPD Diagnostic Algorithms for COPD diagnosis in a real-world, head-to-head comparison with post-bronchodilator spirometry among FRONTIER programme (NHS Lung Health Check) participants. [Срок оценки: 1 year]
  • To assess the performance of TidalSense COPD Diagnostic Algorithms for identification of pre-COPD. [Срок оценки: 1 year]
  • Evaluate TidalSense COPD Diagnostic Algorithms ability to identify those at risk of developing COPD within 1-year [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Explore a potential role for blood biomarkers in COPD diagnostics including investigating the blood biomarker profile (obtained from the Hull Lung Health Study data) of people with i) confirmed COPD, ii) pre-COPD, and iii) no evidence of COPD [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

All Hull Lung Health Study participants that attend a one-stop diagnostic clinic appointment as part of the FRONTIER Programme (NHS Lung Health Check) will be eligible for inclusion in this study.

Prospective consent provided for use of data for research purposes and for future contact as part of the Hull Lung Health Study

Критерии включения

  • Participants in the Hull Lung Health Check Programme (ever smokers aged 55-75 and registered with a Hull GP) with one or more of the following symptoms during their lung health check:
  • Breathlessness
  • Cough
  • Bronchitis
  • Recurrent infections
  • AND/OR evidence of Emphysema on Low Dose CT

Критерии исключения

-Existing COPD diagnosis noted at the time of their Lung Health Check or new COPD diagnosis since Lung Health Check attendance AND prescribed appropriate COPD therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06788613 · Beyond-FRONTIER

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗