Меню
Идёт набор NCT06788418

Comparative Study of SMILE, ICL, and Wavelight Plus Alcon Technologies in Myopia Correction

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Wavelight Plus Alcon system, SMILE, ICL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Myopia is a prevalent refractive error with significant lifestyle impact. While traditional SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) and ICL (Implantable Collamer Lens) surgeries are standard options, the advent of the Wavelight Plus Alcon system presents a promising new technique. This trial aims to evaluate the safety, efficacy, and patient satisfaction across these methods.

Вмешательства

  • Процедура Wavelight Plus Alcon system
    Wavelight Plus Alcon system guided surgery for myopia
  • Процедура SMILE
    Small Incision Lenticule Extraction surgery for myopia
  • Процедура ICL
    Implantable Collamer Lens surgery for myopia

Первичные конечные точки

  • Vision at 12 months post-surgery [Срок оценки: From the day of surgery through to the 12-month post-operative follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in spherical equivalent at 12 months post-surgery [Срок оценки: From the day of surgery through to the 12-month post-operative follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-40 years
  • Spherical equivalent of -1.00 to -10.00 D
  • Stable refraction for at least 12 months
  • Informed consent provided

Критерии исключения

  • Other ocular pathologies
  • Previous refractive surgery
  • Pregnancy or nursing
  • Autoimmune or connective tissue disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Beijing New Vision Eye Hospital — Пекин
  • Beijing Visionly Plus Eye Hospital — Пекин

Публикации

  • Meng ZY, Yang L, Zhou P. Femtosecond laser versus manual clear corneal incision in implantable collamer lens surgery. Sci Rep. 2025 Jan 7;15(1):1086. doi: 10.1038/s41598-024-81477-w. PMID 39774960

Идентификаторы

NCT: NCT06788418 · Himalaya202501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗