Меню
Набор скоро начнётся NCT06787638

Effects of Neostigmine-dose on Diaphragmatic Dynamics

Фаза I С лечением Diaphragm Ultrasound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: full dose of Neostigmine, half dose of Neostigmine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diaphragm Ultrasound. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diaphragmatic Dynamics in Laparoscopic Cholecystectomy: Comparing Neuromuscular Blocker Reversal Strategies-A Randomized Trial

Обзор

The goal of this Randomized Clinical Trial is to compare the postoperative diaphragmatic excursion between patients receiving half-dose neostigmine (0.04 mg/kg) and those receiving full-dose neostigmine (0.08 mg/kg) for neuromuscular blockade reversal. The main questions it aims to answer are: * Does half-dose neostigmine result in similar postoperative diaphragmatic excursion compared to full-dose neostigmine? * Does half-dose neostigmine result in similar diaphragmatic thickening fraction compared to full-dose neostigmine? Researchers will compare patients receiving half-dose neostigmine to those receiving full-dose neostigmine to see if there are differences in postoperative diaphragmatic function, respiratory complications, and recovery. Participants will: * Undergo elective laparoscopic cholecystectomy. * Receive either half-dose or full-dose neostigmine for neuromuscular blockade reversal.

Подробное описание

Fifty patients from both genders scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy were enrolled in this study to compare diaphragmatic assessment parameters.

Enrolled participants were randomly assigned to group A (patient receiving full dose of Neostigmine (0.08 mg/kg) plus Atropine (20 mic/kg)) or group B (patient receiving half dose of Neostigmine (0.04 mg/kg) plus Atropine (20 mic/kg)).

This is a prospective study that will be conducted at Aswan University Hospital.

Eligible participants will be adult patients (age ≥ 18 years) scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy, with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II, and a body mass index (BMI) \< 35 kg/m². Patients with pre-existing diaphragmatic or respiratory disorders, ASA physical status III or IV, BMI \> 35 kg/m², chronic opioid use or abuse, pregnancy, or breastfeeding will be excluded.

Вмешательства

  • Препарат full dose of Neostigmine
    • Group A: received 10ml (a full dose of Neostigmine (0.08 mg/kg) plus Atropine (20 mic/kg+7ml normal saline) Measured using ultrasound Time frame: preoperatively and at zero, 10 minutes and 30 minutes postoperatively.
  • Препарат half dose of Neostigmine
    • Group B: received 10ml (a half dose of Neostigmine (0.04 mg/kg) plus Atropine (20 mic/kg+8ml normal saline). Measured using ultrasound Time frame: preoperatively and at zero, 10 minutes and 30 minutes postoperatively.

Первичные конечные точки

  • Diaphragmatic Dynamics [Срок оценки: preoperatively and at zero, 10 minutes and 30 minutes postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
  • Age: < or = 18 years.
  • Both genders.
  • American Society Of Anesthiologists (ASA) I/II patients.
  • BMI <35

Критерии исключения

  • Pre-existing diaphragmatic or respiratory disorders.
  • ASA III/IV
  • BMI >35
  • Chronic opioid use or abuse
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Ayoub J, Cohendy R, Prioux J, Ahmaidi S, Bourgeois JM, Dauzat M, Ramonatxo M, Prefaut C. Diaphragm movement before and after cholecystectomy: a sonographic study. Anesth Analg. 2001 Mar;92(3):755-61. doi: 10.1097/00000539-200103000-00038. PMID 11226114
  • Alam MJ, Roy S, Iktidar MA, Padma FK, Nipun KI, Chowdhury S, Nath RK, Rashid HO. Diaphragm ultrasound as a better predictor of successful extubation from mechanical ventilation than rapid shallow breathing index. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):94-100. doi: 10.4266/acc.2021.01354. Epub 2022 Jan 11. PMID 35081706
  • Adeyinka A, Layer DA. Neuromuscular Blocking Agents. 2024 Jun 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537168/ PMID 30725853

Идентификаторы

NCT: NCT06787638 · 944/7/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗