Меню
Идёт набор NCT06787313

Precision Palliative Care for Patients With Advanced Esophageal Cancer

— Наблюдательное Esophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: precision palliative care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Precision Palliative Care for Patients With Advanced Esophageal Cancer: a Randomized Phase III Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if precision palliative care improves survival of patients with advanced esophageal cancer in adults. Researchers will compare precision palliative care and standard palliative care to see if precision palliative care works more effectively to treat advanced esophageal s cancer. Participants will receive precision palliative care or standard palliative care. All participants will answer survey questions about their quality of life, MDASI, PHQ-9, GAD-7 for 1 years.

Вмешательства

  • Другое precision palliative care
    Participants receive precision palliative care based on scale screening result.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quality of life [Срок оценки: 1 year]
  • PFS [Срок оценки: 2 years]
  • biomarker [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent
  • Aged ≥18 years
  • Histologically confirmed esophageal cancer
  • Clinical stages IV based on the 8th AJCC TNM classification, or recurrent esophageal cancer
  • plan to treated with anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status: 0-2
  • Adequate organ functions Absolute neutrophil counts (ANC) ≥1.5×109⁄L; Hemoglobin (Hb) ≥9g⁄dl; Platelet (Plt) ≥100×109⁄L; Total bilirubin ≤1.5 upper limit of normal (ULN); Aspartate transaminase (AST) ≤2.5 ULN; Alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 ULN; Creatinine ≤1.5 ULN.

Критерии исключения

  • Esophageal perforation or hematemesis
  • Any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease (such as the following, but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism and hypothyroidism (effective hormone replacement therapy excepted)) and immunosuppressive agents or systemic hormonal therapy indicated within 28 days (for adverse events of chemoradiotherapy excepted).
  • Disease progression occurs within 3months after anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy.
  • Allergic to macromolecular protein preparations, or to any of the ingredients in anti-PD-1/PD-L1 inhibitors for injection.
  • Uncontrolled heart diseases or clinical symptoms, such as: (1) New York Heart Association(NYHA) class II or higher heart failure; (2) unstable angina; (3) myocardial infarction within 1 year; (4)clinically significant arrhythmia requiring clinical intervention.
  • Congenital or acquired immunodeficiency (such as HIV infection); active hepatitis B (HBV-DNA≥104 copy number/ml) or hepatitis C (positive hepatitis C antibody, and HCV-RNA is higher than the detection limit of the analytical method); active tuberculosis.
  • Active infection or unexplained fever >38.5 °C within 2 weeks before randomization (fever due to tumor excepted, according to investigator).

Patients with fertility reluctant to take contraceptive measures during the trial, or female patients pregnant or breastfeeding.

  • According to the investigator, other factors that may cause termination of the study. ie, other serious diseases (including mental illness) require combined treatment, family or social factors, which may affect the safety or the collection of trial data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University — Шанхай

Публикации

  • Hao S, Wang X, Ding H, Chen Y, Liu Q, Zhang J, Fan X, Wu Z, Lin Y, Xu X, Mao G, Ai D, Deng J, Zhu H, Ye J, Mo M, Hu Z, Wang H, Cheng W, Feng W, Ling Y, Xu Y, Du S, Wang J, Zhao K. Precision palliative care in advanced/recurrent esophageal cancer patients treated with anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy (ESO-Shanghai 25): a randomized, phase III Trial. Future Oncol. 2026 Mar;22(7):773-780. doi: 10.1080/1 PMID 41778625

Идентификаторы

NCT: NCT06787313 · ESO-Shanghai25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗