Меню
Идёт набор NCT06787235

Nutritional Intervention to Reduce Alcohol Consumption

Без фазы С лечением Alcohol Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified ketogenic diet, Individual nutritional consultation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To test whether the implementation of a modified ketogenic diet (KD) is efficient in reducing outcome measures in relation to alcohol consumption in patients with alcohol use disorder (AUD).

Подробное описание

This pilot study aims at testing randomization and feasibility of implementing a modified KD in patients with AUD undergoing standard alcohol withdrawal treatment. For this purpose, a a standardized nutritional intervention consisting of interprofessional consultations by clinical dieticians and medical professionals will be implemented. Patients in the control group will be randomized in an AUD as usual treatment with an additional optional nutritional consultation. After dismission of inpatient care, the participants will be followed up for adherence to the modified KD in the outpatient clinic for 5 weeks.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Modified ketogenic diet
    The modified Atkins KD is defined as \<20g carbohydrate per day with freely allowed protein consumption. Recommended protein and fat intake will be calculated for each participant based on their energy needs.
  • Другое Individual nutritional consultation
    The nutritional consultation will be provided by a dietician to improve individual health

Первичные конечные точки

  • Modified ketogenic diet (KD) [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Drinking outcome [Срок оценки: 8 weeks]
  • Nutritional outcome [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18
  • AUD diagnosis according to Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5
  • BMI > 22 (because of potential modified KD-side effect of weight loss)
  • Able to give informed consent as documented by signature
  • Last alcohol drink intake within 72 hours before treatment initiation

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women,
  • Inability or contraindications to undergo the investigated intervention (BMI<18)
  • Clinically significant concomitant diseases impairing reasonable decision making (e.g. psychosis, dementia)
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, Previous enrolment in a clinical trial
  • Patients undergoing opioid maintenance treatment
  • Patients taking medications for drinking relapse prevention
  • Patients with a blood hemoglobin A1C (HbA1C) > 7%

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University of Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT06787235 · 2023-00509

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗