Меню
Набор скоро начнётся NCT06786988

Cerebral Safety After Pulsed-Field Ablation of Atrial Fibrillation

— Наблюдательное Ischaemic Cerebral Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischaemic Cerebral Infarction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A study evaluating the incidence of ischaemic lesions detected by brain MRI scan in subjects undergoing pulsed-field ablation for atrial fibrillation (VARIPULSE system).

Подробное описание

An observational study evaluating the incidence of ischaemic lesions on brain MRI performed after ablation of atrial fibrillation using the Varipulse catheter.

1. A baseline MRI scan will be carried out one day before the procedure. 2. A post-procedure MRI scan will be performed 24-36 hours after the procedure. 3. A follow-up MRI will be performed within 1 year after the ablation.

Paroxysmal and non-paroxysmal AF patients will be included. Regarding the extent of ablation lesions, pulmonary vein isolation (PVI) will be performed in paroxysmal AF, whereas PVI + left atrial posterior wall ablation will be performed in non-paroxysmal patients. All procedures will be performed under intracardiac echocardiography guidance.

The patients will undergo a neurocognitive evaluation:

1. One day before the procedure: Montreal Cognitive Assessment (The MoCA Test) 2. 24-36 hours after the procedure: The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 3. Up to 1 year after the procedure the MoCA test.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    brain MRI scan: (1) one day before the procedure, (2) 24-36 hours after the procedure and (3) up to 1 year after the procedure

Первичные конечные точки

  • ischaemic lesion [Срок оценки: one day before the procedure (the first MRI scan), 24-36 hour sfter the procedure (the second scan) and up to 1 year after the procedure (the third scan)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Neurocognitive evaluation [Срок оценки: one day before the procedure (the first MoCA test) and up to 1 year after the procedure (the second MoCA test)]
  • NIHSS score [Срок оценки: 24-36 hours after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • AF with an indication for ablation

Критерии исключения

  • MRI contraindication

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Laskov V, Hozman M, Malikova H, Lauer D, Kremenova K, Herman D, Hassouna S, Hornof J, Filipcova V, Vesela J, Waldauf P, Michalovova M, Karch J, Poviser L, Osmancik P. Cerebrovascular Ischemic Lesions After Pulsed Field Ablation for Atrial Fibrillation Using Variable-Loop Ablation Catheter. JACC Clin Electrophysiol. 2026 Apr;12(4):814-823. doi: 10.1016/j.jacep.2025.12.018. Epub 2026 Jan 22. PMID 41575412

Идентификаторы

NCT: NCT06786988 · CNS_MRI_PFA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗