Меню
Идёт набор NCT06786858

Hand Exoskeleton Training Study

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HandMate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Home Training for Upper Limb Stroke Rehabilitation Using a Hand Exoskeleton

Обзор

The goal of this study is to evaluate the HandMATE device's effectiveness in the rehabilitation of stroke patients and asses if the HandMATE application is received well by stroke survivors. Participants will use the HandMate device in clinic and in the home. They will also complete clinical upper extremity assessments.

Подробное описание

This study will evaluate the effectiveness of novel device and its potential to help stroke victims regain functional use of their hand and regain independent living. The study will also evaluate the potential of the device to be used at home, this would allow increased therapy intensity and decreased overall treatment costs (fewer therapist hours required and decreased travel costs).

Вмешательства

  • Устройство HandMate
    HandMate device is used for 20 hours in 4 weeks. Device is then used in the home for 3 months at discretion of participant.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Upper Extremity (FMA-UE) Test [Срок оценки: Change from baseline Fugl-Meyer score at 6 weeks]
  • Action Research Arm Test (ARAT) [Срок оценки: Change from baseline ARAT score at 6 weeks]
  • Motor Activity Log [Срок оценки: Change from baseline MAL score at 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age of 21 or older
  • diagnosis of stroke more than 6 months prior confirmed from MRI or CT
  • voluntary hand activity (score of 1 or more, finger extension item, Fugl-Meyer Test)
  • adequate cognitive status
  • Impaired ability to open affected hand

Критерии исключения

  • hemispatial neglect
  • severe sensory loss (2 or more on the sensory item, NIH Stroke Scale/Score)
  • receiving or planning to receive antispasticity medications during enrollment into the study
  • less than full passive range of motion in finger joints
  • receiving physical or occupational therapy outside of study protocols
  • have excessive pain in any joint of the affected extremity that could limit ability to cooperate with the protocols

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • MedStar National Rehabilitation Hospital — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT06786858 · 00004431

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗