Меню
Набор по приглашению NCT06786754

Fibroblasts and Thoracic Aortic Aneurysms: in Vitro Characterization in With Marfan Syndrome and Genetic Aortic Diseases

— Наблюдательное Rare Diseases Thoracic Aortic Aneurysm (TAA) Marfan Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rare Diseases, Thoracic Aortic Aneurysm (TAA), Marfan Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

FIBROBLASTS AND THORACIC AORTIC ANEURYSMS: IN VITRO CHARACTERIZATION IN PATIENTS WITH MARFAN SYNDROME AND GENETIC AORTIC DISEASES

Обзор

The aim of the present study is to characterise the phenotype of fibroblasts and to classify different mechanisms involved in the onset and progression of TAAD in syndromic and non-syndromic subjects in order to evaluate potential markers related to TAAD.

Подробное описание

The aim of the study is to analyse cutaneous fibroblast properties in patients with thoracic aortic aneurysms (both syndromic and non-syndromic) to identify differences in molecular mechanisms in collagen turnover pathways compared to healthy controls in the general population.

Первичные конечные точки

  • Fibroblasts phenotype: cell morphology and migration [Срок оценки: 12 months]
  • Fibroblasts phenotype: cell morphology and migration [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Expression of genes and proteins involved in collagen turnover and extracellular matrix remodeling pathways [Срок оценки: 16 months]
  • Expression of genes and proteins involved in collagen turnover and extracellular matrix remodeling pathways [Срок оценки: 16 months]
  • Levels of metalloproteinases involved in ECM degradation [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria (general for the study):

signed informed consent; subjects aged 18 years and above.

Inclusion Criteria (Case):

subjects with Marfan syndrome and thoracic aortic aneurysms (in clinical follow-up or with cardiac surgery program); subjects with non-syndromic thoracic aortic aneurysms (in clinical follow-up or with cardiac surgery program);

Inclusion Criteria (healthy controls):

absence of any aortic/thoracic disease;

Exclusion Criteria (all groups):

  • Presence of any confounding cardiovascular risk factor (hypertension, dyslipidaemia, diabetes, smoking habits) or previous cardiovascular disease
  • Corticosteroid or Steroids or Fluorochinolones treatment within six months before enrollment Subjects on chronic immunosuppressive therapies such as oral steroids, but also on chronic topical steroids in the area of investigation;
  • A history of keloid formation (data found in anamnesis and medical records);
  • Anaesthetic drug allergy (data found in anamnesis and medical records).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Cardiovascular Genetic Centre IRCCS Policlinico San Donato — San Donato Milanese

Публикации

  • Ignotz RA, Massague J. Transforming growth factor-beta stimulates the expression of fibronectin and collagen and their incorporation into the extracellular matrix. J Biol Chem. 1986 Mar 25;261(9):4337-45. PMID 3456347
  • Lu P, Takai K, Weaver VM, Werb Z. Extracellular matrix degradation and remodeling in development and disease. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2011 Dec 1;3(12):10.1101/cshperspect.a005058 a005058. doi: 10.1101/cshperspect.a005058. PMID 21917992
  • Plikus MV, Wang X, Sinha S, Forte E, Thompson SM, Herzog EL, Driskell RR, Rosenthal N, Biernaskie J, Horsley V. Fibroblasts: Origins, definitions, and functions in health and disease. Cell. 2021 Jul 22;184(15):3852-3872. doi: 10.1016/j.cell.2021.06.024. PMID 34297930

Идентификаторы

NCT: NCT06786754 · FIBRA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗