Меню
Идёт набор NCT06786663

MALE Mamm Organoids

— Наблюдательное Breast Neoplasms, Male

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Neoplasms, Male. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility Study for the Generation of Organoids From Male Breast Tumors

Обзор

It is believed that the use of organoids derived from male breast tumors can be of fundamental support for the definition of the molecular mechanisms underlying the onset of the tumor. Furthermore, the development of such preclinical models could be of significant support for the identification of specific personalized and ad hoc therapeutic treatments for male pathology.

Подробное описание

The main objective of the project is to set up at least 5 organoid cultures of male breast cancer derived from patients who have undergone surgery. This study will allow to define the success rate in the generation of organoids.

A secondary objective is to verify the correspondence between the organoids generated and the tumor tissue of origin.

In this regard, broad-spectrum molecular investigations will be carried out, such as mutational analysis of DNA through Whole Exome Sequencing (WES), gene expression profiles through RNA sequencing (RNAseq) and small RNA sequencing, proteomic and metabolomic analysis of both the tumors of origin and the cultures of derived organoids (PDO).

Furthermore, to verify the functional correspondence of the organoids with the tumor of origin, in vitro viability tests will be carried out by treating the PDOs with the same drugs administered to the patients.

Первичные конечные точки

  • Tumor tissue samples collected [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men aged >18 years
  • Patients with histologically confirmed breast cancer with or without synchronous metastases, who will undergo the relevant surgical intervention
  • Adequate biological material to be able to carry out the analyses described above
  • Signing of the relevant informed consent form

Критерии исключения

not present

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS National Cancer Institute "Regina Elena" — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06786663 · RS83/IRE/23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗