Меню
Идёт набор NCT06786468

Standard Care With or Without Early Palliative Care Provided by Palliative Care Specialist in Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients

Без фазы С лечением Lung Cancer - Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early palliative care integration, Standard systemic treatment for advanced lung cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer - Non Small Cell, Lung Cancer (NSCLC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial of Standard Care With or Without Early Palliative Care Provided by Palliative Care Specialist in Advanced Non-small Cell Lung Cancer Patients

Обзор

Early palliative care has been shown to improve the survival of advanced lung cancer patients. However, most of the clinical studies were performed in the era when systemic treatment options for this disease were limited. Currently, many effective treatment options are available, including targeted therapy and immunotherapy. These novel agents improve the treatment outcomes while having less toxicity compared to conventional chemotherapy. Moreover, medical oncologists are now trained to provide palliative care for patients. This study was designed to demonstrate whether early palliative care provided by the palliative care specialist still improves the quality of life or survival of advanced lung cancer patients compared to standard care provided by the medical oncologist.

Подробное описание

Advanced non-small cell lung cancer patients initiating a systemic treatment will be randomized to the early palliative care arm (attending a palliative care clinic once a month during the first three months concurrently with oncology clinic appointment) or the standard care arm (attending oncology clinic only). The patients will be asked to complete the quality of life questionnaires (FACT-L, EQ-5D-5L), mental health questionnaire (PHQ-9), and pain assessment once a month for three months and at the sixth month.

Вмешательства

  • Другое Early palliative care integration
    The patients will attend palliative care clinic once a month during the first three months together with routine oncology clinic visits
  • Препарат Standard systemic treatment for advanced lung cancer
    Standard systemic treatment for advanced lung cancer

Первичные конечные точки

  • Quality of life score (FACT-L Total Score) [Срок оценки: 12 weeks after treatment]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in quality of life (FACT-L Total Scores) [Срок оценки: 12 and 24 weeks after treatment]
  • Change in mental health score (PHQ-9) [Срок оценки: 12 and 24 weeks after treatment]
  • Change in pain score [Срок оценки: 12 and 24 weeks after treatment]
  • One-year survival rate [Срок оценки: One year after treatment]
  • Two-year survival rate [Срок оценки: Two years after treatment]
  • Proportion of patients who have advanced care plan [Срок оценки: six months]
  • Change in utility score measured by EQ-5D-5L questionnaire [Срок оценки: 12 and 24 weeks after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at least 18 years old
  • Pathologically confirmed advanced non-small cell lung cancer
  • Plan to receive systemic treatment for lung cancer within three weeks
  • ECOG performance status 0-2 with estimated life expectancy > 24 weeks
  • Having at least 4 scores according to Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
  • Able to complete the questionnaires

Критерии исключения

  • Had received systemic treatment for advanced lung cancer before

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Siriraj Hospital — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT06786468 · 068/2567(IRB3)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗