Набор скоро начнётся NCT06786403

The Effects of Bromelain Supplement in Patients with Diabetic Foot Ulcers

Фаза III С лечением Diabetic Foot Ulcer (DFU)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Bromelain, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Diabetic Foot Ulcer (DFU). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Иран
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Effectiveness of the Supplement Containing Enteric-coated Bromelain (Anaheal 1200 GDU) in Healing Wounds, Pain, and Inflammation in Patients Over 18 Years Old with Diabetic Foot Ulcers Compared to Placebo

Обзор

This study will be conducted on people over 18 with diabetic foot ulcers.. The first group will receive the standard treatment along with bromelain supplement and the second group will receive the standard treatment and placebo. The informed consent form prepared in advance will also be provided to the patients so that they are fully familiar with the study process. Wound surface area, rate of pain, rate of inflammatory factors (ESR and CRP) will be assessed at baseline and every two weeks.

Вмешательства

Пищевая добавка Bromelain
Dietary Supplement: Bromelain 1000 mg/day
Пищевая добавка Placebo
Placebo (1000 mg/day)

Первичные конечные точки

Wound surface area [Срок оценки: At baseline and every 2 weeks until the end of treatment at 8 weeks]

Вторичные конечные точки (2)

The amount of pain [Срок оценки: At baseline and every 2 weeks until the end of treatment at 8 weeks]
The amount of inflammation [Срок оценки: At baseline and every 4 weeks until the end of treatment at 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Patients over 18 years old
Patients diagnosed with diabetic foot ulcers of category 0, 1 and 2 according to the Wagner criteria
Patients aware of the study process for monitoring after filling out the informed consent form