Меню
Набор скоро начнётся NCT06786351

Impact of Right Atrial Occlusion on TEVAR Outcomes

— Наблюдательное Thoracic Aortic Aneurysm Thoracic Aortic Dissection Thoracic Aorta Abnormality

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Right atrial balloon occlusion, Non right atrial balloon occlusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thoracic Aortic Aneurysm, Thoracic Aortic Dissection, Thoracic Aorta Abnormality. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Right Atrial Occlusion on TEVAR Outcomes: A Prospective Cohort Study

Обзор

Though the application of thoracic endovascular aortic repair (TEVAR) for treatment of aortic pathology is expanding, there remains a gap in the literature examining how intraoperative "reduction or elimination of aortic impulse" (REAI) techniques, in particular the use of right atrial occlusion, may impact patient important clinical outcomes. This study aims to provide prospective data from a large cohort of TEVAR patients to explore clinical outcomes following TEVAR procedures and, specifically, whether right atrial occlusion has significant impact on clinical outcomes, as compared to other REAI techniques. The results from this study may inform future perioperative TEVAR practices and improve TEVAR patient outcomes.

Вмешательства

  • Процедура Right atrial balloon occlusion
    Thoracic endovascular aortic repair with right atrial balloon occlusion for reduction or elimination of aortic impulse and stent graft deployment in landing zones 0-3
  • Процедура Non right atrial balloon occlusion
    Thoracic endovascular aortic repair not using right atrial balloon occlusion for reduction or elimination of aortic impulse and stent graft deployment in landing zones 0-3

Первичные конечные точки

  • Endoleak occurrence up to hospital discharge [Срок оценки: end of surgery to hospital discharge up to 10 days)]
  • Endoleak occurrence to one-year post-surgery [Срок оценки: end of surgery to one-year post-surgery]
Вторичные конечные точки (11)
  • Perioperative mortality to 30 days post-surgery [Срок оценки: post-surgery to 30 days post-surgery]
  • All-cause mortality to one-year post-surgery [Срок оценки: post-surgery to one-year post-surgery]
  • Complications: massive hemorrhage [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: cerebrovascular [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: spinal cord ischemia [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: iliofemoral access [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: retrograde dissection [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: prolonged ventilation [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: acute kidney injury [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: acute kidney injury with renal replacement therapy [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]
  • Complications: cardiovascular events [Срок оценки: within 30 days post-surgery and at 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18 years or older
  • thoracic endovascular aortic repair
  • right atrial balloon occlusion for reduction or elimination of aortic impulse
  • endograft deployment in landing zones 0-3

Критерии исключения

  • age 18 years or younger
  • non-thoracic endovascular aortic repair
  • reduction or elimination of aortic impulse using technique other than right atrial balloon occlusion
  • endograft deployment in landing zones 4 and beyond

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06786351 · REB24-1367

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗