Меню
Набор скоро начнётся NCT06786260

Di-PKD: A Pilot Trial of Dietary Intervention in Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

Без фазы С лечением Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Interventional Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Di-PKD: A Pilot Trial of a 12-Month Targeted Dietary Intervention on Cyst Progression in Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease

Обзор

The goal of this interventional study is to evaluate the impact of a specific diet (low salt, limited caffeine, high potassium, low phosphate, limited protein, limited carbohydrate intake, adequate water intake) on changes in serum and urinary biomarkers, total kidney volume (TKV), and cyst progression in subjects with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD). Researchers will compare the results of subjects in the study diet (interventional) arm to the results of subjects in the regular diet (control) arm.

Подробное описание

15 subjects will be enrolled in each dietary arm for a total of 30 subjects. All subjects will follow the study diet for one week, after which serum and urinary biomarkers will be measured. A baseline evaluation, including genetic testing, MRI, Mayo Clinic Imaging Classification and 10-question survey will also be conducted. After Week 1 of the study, subjects will be assigned to the intervention or control arm. Subjects will have six follow-up visits at months 1, 2, 3, 6, 9 and 12 to assess adherence to diet. Serum and urinary biomarkers will be repeated at each visit. MRI will be repeated at Month 12.

Вмешательства

  • Другое Interventional Diet
    Low salt, limited caffeine, high potassium, low phosphate, and limited protein and carbohydrate intake along with adequate water intake diet

Первичные конечные точки

  • Progression of kidney cysts by change in total kidney volume (TKV) from baseline to 12 months [Срок оценки: Change between baseline and 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progression of kidney cysts as evidenced by urinary biomarkers from baseline to 12 months [Срок оценки: Change between baseline and 12 months]
  • Progression of kidney cysts as evidenced by serum biomarkers from baseline to 12 months [Срок оценки: Change between baseline and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of ADPKD
  • Genetic testing confirmation of PKD1 or PKD2
  • eGFR >30mL/1.73m2
  • Willingness to adhere to a preconditioning diet for 1 week and ability to complete the study
  • Mayo Clinic Imaging Classification (MCIC): 1C, 1D, 1E

Критерии исключения

  • History of dietary non-adherence
  • Subjects on Tolvaptan
  • Comorbidities that could interfere with participation (Diabetes, Heart Failure (EF<30%) Advanced Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 4 and higher)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loma Linda University Health — Loma Linda

Идентификаторы

NCT: NCT06786260 · 5240615

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗