Меню
Набор скоро начнётся NCT06786247

Evaluation of an Asynchronous Remote Communities Approach to Behavioral Activation for Depressed Adolescents

Без фазы С лечением Depression Adolescent Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ActivaTeen, Behavioral Activation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Adolescent Behavior. Базовые параметры: 13 лет — 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a digital health intervention, called "ActivaTeen," improves depression treatment for teenagers with depression. The investigators also want to know if ActivaTeen is easy to use for both teenagers and mental health clinicians who help deliver treatment through ActivaTeen. All teenagers in the study will receive an individual depression therapy called Behavioral Activation or "BA" and about half will also use ActivaTeen. The main questions this trial aims to answer are: * Does ActivaTeen improve depression treatment for teenagers? * Do teenagers and clinicians find ActivaTeen to be acceptable? Researchers will compare teenagers using ActivaTeen along with BA to teenagers who are only doing BA to see the effects of ActivaTeen. Participants in the study will: * Fill out surveys online several times during the study, which lasts about 6 months * Receive individual BA therapy

Вмешательства

  • Поведенческое ActivaTeen
    The ActivaTeen app is built on HIPAA-compliant instance of a popular messaging software. Participants in the treatment group can access the app at any time via desktop or mobile, where they can find features designed to enhance their receipt of BA therapy. These features include: weekly BA skills and homework completion support, in-app messaging with their BA therapist, mood and activity tracking and data visualizations, chatbot check-ins on progress and guided problem-solving around barriers,
  • Поведенческое Behavioral Activation
    Behavioral activation therapy involves individual weekly sessions with a trained therapist for 12 weeks. The sessions are completed either in-person or via telehealth. The treatment focuses on behavioral manifestations of depression such as isolating, and how these behaviors are interconnected with low mood and depressive emotions. BA helps patients find ways to engage in behaviors that are meaningful to them based on their values, priorities, and goals, with the aim of creating positive loops b

Первичные конечные точки

  • Intervention Usability Scale [Срок оценки: Week 12]
  • User Burden Scale [Срок оценки: Week 12]
  • Client Satisfaction Questionnaire - 8 [Срок оценки: Week 12]
  • Acceptability Of Intervention Measure [Срок оценки: Week 12]
  • Intervention Appropriateness Measure [Срок оценки: Week 12]
  • Feasibility Of Intervention Measure [Срок оценки: Week 12]
Вторичные конечные точки (2)
  • Loneliness [Срок оценки: Baseline to Week 24]
  • Therapeutic Alliance [Срок оценки: Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 13 - 19
  • Referred for MDD treatment
  • Clinically assessed diagnosis of current MDD based on caregiver or patient report or a PHQ-8 total of 8 or greater (moderate MDD)
  • MDD clinically determined to be the primary diagnosis
  • English-speaking
  • Access to a smartphone device

Критерии исключения

  • Developmental disability (e.g., intellectual disability, autism spectrum disorder)
  • Severe psychiatric comorbidity (e.g., active suicidality requiring higher level of care; psychosis or substance use, bipolar, or conduct disorder)
  • Previously completed a full course of evidence based psychosocial intervention for depression

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06786247 · STUDY00018887 · 5R34MH128387-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗