Меню
Набор скоро начнётся NCT06786208

Real-world Study of Sunvozertinib Treatment in Advanced EGFR-Mutant NSCLC After EGFR-TKI Treatment Failure

— Наблюдательное Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sunvozertinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-world Study of Sunvozertinib Treatment in Locally Advanced or Metastatic EGFR-Mutant NSCLC After EGFR-TKI Treatment Failure

Обзор

Observe the efficacy and safety of sunvozertinib in the real world in the treatment of EGFRm aNSCLC patients with previous EGFR-TKI treatment

Подробное описание

Locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR-sensitive mutations who have been previously treated with EGFR-TKIs and PD for last therapy can be involved in this study. Investigators will assess patients whether to be suitable for sunvozertinib treatment. And this study will evaluate the safety and efficacy.

Вмешательства

  • Препарат Sunvozertinib
    sunvozertinb, a EGFR-TKI, 300mg QD oral

Первичные конечные точки

  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Time from first dose to last dose, up to 24 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Time from first dose to first documented disease progression assessed by investigator or death due to any cause up to 24 month]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Time Frame: Time from first dose to the death of the subject due to any cause assessed up to 36 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • To provide a signed and dated, written informed consent.
  • Age ≥ 18 years old
  • Histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC with documented EGFR mutations from a local laboratory
  • EGFR-sensitive mutations including exon 19 deletion and exon 21 L858R mutated，at least one line chemotherapy and progress again
  • Predicted life expectancy ≥ 12 weeks
  • Adequate organ system function:
  • Patient must have measurable disease according to RECIST 1.1. -

Критерии исключения

  • Spinal cord compression or meningeal metastasis
  • Not Recover from AEs caused by previous treatment yet
  • A history of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to initial dosing.
  • Any severe or poorly controlled systemic disease per investigator's judgment .active infections, including but not limited to hepatitis B (HBV), hepatitis C HCV, and human immunodeficiency HIV

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qiming Wang — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06786208 · 2024-388 · 2024-388

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗