Меню
Идёт набор NCT06786169

The Relationship of Psychological Stress With Therapy Efficacy and Prognosis of Gastric Cancer

— Наблюдательное Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: psychological stress status.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cohort Studies of Associations of Psychological Stress With Therapy Efficacy and Prognosis of Gastric Cancer (G-STRESS)

Обзор

This is the prospective, observational cohort study (G-Distress) to explore the associations of psychological stress with treatment and prognosis of gastric cancer. The participants including the patients diagnosed with gastric cancer who received surgery, chemotherapy and immune checkpoint inhibitors.

Вмешательства

  • Другое psychological stress status
    The assessment of depressive and anxiety symptoms was conducted using Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) and Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7). Patients with a PHQ-9 score ≥ 5 or a GAD-7 score ≥ 5 were categorized as the stressed group.

Первичные конечные точки

  • Cohort 1: Disease-free survival (DFS) [Срок оценки: 3-year]
  • Cohort 2: Pathologic complete response (pCR) rate [Срок оценки: 1-month]
  • Cohort 3: Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 1-year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 3-year]
  • Objective Response Rate [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Quality of life assessed by EORTC QLQ-C30. [Срок оценки: 3-year]

Критерии участия

Cohort 1

Критерии включения

  • Lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 80 years old, ECOG (ECOG score standard) performance status of 0 or 1
  • Be proven to be primary adenocarcinoma of gastric cancer and staged II-III by pathological evidences
  • R0 gastrectomy with D2 lymphadenectomy
  • Receiving adjuvant chemotherapy

Критерии исключения

  • History of chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy or target therapy
  • Multiple primary tumors
  • Suffering from other serious diseases, including cardiovascular, respiratory, kidney, or liver disease, complicated by poorly controlled hypertension, diabetes, mental disorders or diseases
  • Unavailable for R0 resection and D2 lymph node dissection.
  • Patients with stage IV gastric cancer

Cohort 2

Критерии включения

  • Lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 80 years old, ECOG (ECOG score standard) performance status of 0 or 1
  • Be proven to be primary adenocarcinoma of gastric cancer and staged III-IV by pathological evidences
  • Receiving gastrectomy
  • Receiving preoperative chemotherapy

Критерии исключения

  • Unavailable for chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy or target therapy
  • Multiple primary tumors
  • Suffering from other serious diseases, including cardiovascular, respiratory, kidney, or liver disease, complicated by poorly controlled hypertension, diabetes, mental disorders or diseases
  • Unavailable for gastrectomy

Cohort 2

Критерии включения

  • Lower age limit of research subjects 18 years old and upper age limit of 80 years old, ECOG (ECOG score standard) performance status of 0 or 1
  • Be proven to be primary adenocarcinoma of gastric cancer and staged IV by pathological evidences
  • Unavailable for gastrectomy
  • Presence of at least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1

Критерии исключения

  • Unavailable for chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy or target therapy
  • Multiple primary tumors
  • Suffering from other serious diseases, including cardiovascular, respiratory, kidney, or liver disease, complicated by poorly controlled hypertension, diabetes, mental disorders or diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06786169 · G-STRESS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗