Меню
Набор по приглашению NCT06785922

Differences in Gastric Microbiota in Patients Who Were Infected Between CagA Positive and Negative Helicobacter Pylori

Без фазы С лечением Gastric Microbiota Helicobacter Pylori CagA Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stomach biopsy for gastric microbiota.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Microbiota, Helicobacter Pylori, CagA, Gastric Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to study the differences in gastric microbiota (Diversity index) between patients who were infected with CagA-positive Helicobacter pylori and CagA-negative Helicobacter pylori. The main question it aims to answer are: The effect of Helicobacter pylori typing (CagA status) on gastric microbiota, what is the different? Patients indicated for EGD at Siriraj Endoscopic Center will undergo a Helicobacter pylori test (Rapid urease test) If the result is positive, a stomach biopsy for gastric microbiota testing and CagA antibody testing will be conducted. Then, the patients will be divided into two groups: CagA-positive Helicobacter pylori and CagA-negative Helicobacter pylori. To compare the differences in gastric microbiota in terms of species and biodiversity, as well as endoscopic results, etc.

Вмешательства

  • Процедура Stomach biopsy for gastric microbiota
    Stomach biopsy for gastric microbiota testing (16S RNA sequencing)

Первичные конечные точки

  • The differences in gastric microbiota (Diversity index) [Срок оценки: On the 1 day of EGD]
Вторичные конечные точки (3)
  • Microbiota composition [Срок оценки: On the 1 day of EGD]
  • Endoscopic finding [Срок оценки: During the EGD]
  • Pathological finding [Срок оценки: Within 2 week after EGD]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged over 18 with an indication for EGD
  • Helicobacter pylori infection (Rapid urease test positive)

Критерии исключения

  • Severe comorbidities: poorly controlled DM, ESRD, decompensated cirrhosis, Malignancy
  • BMI ≤ 23 kg/m2
  • Receiving medications that affect the gastric microbiota include Antibiotics, probiotics, or bismuth within 4 weeks, PPI within 2 weeks, NSAIDs or Metformin within 2 weeks
  • History of cholecystectomy or proximal small bowel surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university — Bangkok Noi

Идентификаторы

NCT: NCT06785922 · Si 224/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗