NutriPlant - Opportunities for Increasing Consumption of Local Fruits and Vegetables
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Psyllium, Sauerkraut, Fresh apples, Dried apples.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Functional Constipation, Irritable Bowel Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Словения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Opportunities for Increasing Consumption of Local Fruits and Vegetables in Slovenian Population (NutriPlant)
Обзор
The effects of different foods to normal bowel function in adult population will be investigated. A randomised controlled intervention trial will be conducted on about 120 (30 per group) adult (18-70 years) subjects with functional constipation and irritable bowel syndrome with constipation according to the IV. Rome criteria. At least one week before inclusion in the study, patients will stop taking laxatives and other anti-constipation medications. Subjects will be randomly selected to consume one of the test foods (fresh apples, dried apples, sauerkraut) or the active control (psyllium) in the equivalent amount of 3 g of fiber per day for 4 weeks. Subjects will be asked not to change their lifestyle habits, such as diet and physical activity level, and not to take oral laxatives during the period of participation in the study.
Вмешательства
- Другое Psyllium
Participants will once daily consume predefined amount of psyllium, corresponding to 3 g of dietary fibre, for 28 days. - Другое Sauerkraut
Participants will once daily consume predefined amount of sauerkraut, corresponding to 3 g of dietary fibre, for 28 days. - Другое Fresh apples
Participants will once daily consume predefined amount of fresh apples, corresponding to 3 g of dietary fibre, for 28 days. - Другое Dried apples
Participants will once daily consume predefined amount of dried apples, corresponding to 3 g of dietary fibre, for 28 days.
Первичные конечные точки
- Change in frequency of complete spontaneous bowel movements (CSBM) / week [Срок оценки: fourth week vs pre-intervention]
Критерии участия
- Inclusion criteria:
- Signed informed consent of the participant to participate in the study
- Age between 18 and 70 years
- Functional constipation or irritable bowel syndrome
- Expressed willingness to eat the investigated food daily (sauerkraut, apples, dried apples or psyllium; period of four weeks)
- Exclusion criteria:
- Known allergy to the investigated foods (fresh apples, dried apples, sauerkraut or psyllium)
- Pregnancy or breastfeeding
- Previous gastrointestinal surgery with the exception of cholecystectomy and appendectomy
- Other gastrointestinal diseases (chronic inflammatory bowel disease, celiac disease, gastroparesis, etc.)
- Serious chronic diseases
- Introduction of extensive changes in diet or physical activity in the last 4 weeks before the inclusion examination
- Regular use of laxatives or inability to stop using laxatives for the duration of the study
- Concurrent participation in another study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Словения · 1 центр
- UKC Ljubljana — Ljubljana
Идентификаторы
NCT: NCT06785831 · KME 0120-242/2024-2711-4 · L7-50154 · L7-50154