Study of Nutrition and Exercise in Adults Hospitalized for Treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Nutrition Intervention, Exercise intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Philadelphia Chromosome Negative, B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL), B-ALL. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Nutrition and Exercise to Optimize Muscle and Adiposity in Adults With ALL: NEOMA ALL Trial
Обзор
This clinical trial aims to assess the effect of nutrition and exercise on muscle and adiposity in adults with Philadelphia Chromosome (Ph) Negative B-ALL undergoing inpatient induction therapy. Participants will take part in 2 different interventions: * Nutrition Intervention * Physical Exercise Intervention All subjects will be provided with a wearable electronic activity monitor (FitBit®) to assist in recording activity levels in minutes of activity.
Вмешательства
- Поведенческое Nutrition Intervention
The nutrition intervention will target a 10% caloric deficit calculated from each patient's Basal Metabolic Rate (WHO/Schofield) utilizing a high protein (\>25%), low fat (\<25%), low glycemic index/high fiber (45-55%) diet. The study registered dietician (RD) will meet with the patient on day of enrollment to go over the "menu" of dietary options and will re-assess the patient every two days (excluding weekends) for adherence. My Plate (USDA) will control portion size and eating habits. - Поведенческое Exercise intervention
The exercise intervention will target 200 minutes of "moderate" physical activity weekly, as defined by Metabolic Equivalents (METs) of 3-6, made up of aerobic and resistance training activities tailored to the patient's preference by working with the study physical therapist (PT). Physical Therapist to evaluate patient every 48 hours, excluding weekends.
Первичные конечные точки
- Feasibility of nutrition and exercise intervention [Срок оценки: End of study recruitment (approximately 1 year)]
Вторичные конечные точки (8)
- Adherence to dietary intervention [Срок оценки: 22 days]
- Adherence to exercise intervention [Срок оценки: 22 days]
- Usability of interventions [Срок оценки: 22 days]
- Body composition changes - Visceral Adiposity [Срок оценки: 22 days]
- Body composition changes - Sarcopenia (SMI) [Срок оценки: 22 days]
- Impact on minimal residual disease (MRD) [Срок оценки: 22 days]
- Impact on Treatment toxicities [Срок оценки: 22 days]
- Changes to the Host Metabolome [Срок оценки: 22 days]
Критерии участия
Критерии включения
- New Diagnosis of Philadelphia Chromosome Negative B-ALL
- Receiving intensive pediatric-inspired induction chemotherapy
Критерии исключения
- BMI ≤18.5 kg/m2 at time of diagnosis
- Unable to comply with both the recommended diet and exercise regimen as deemed by the research or treatment team
- Pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center — Chicago
Идентификаторы
NCT: NCT06785324 · IRB24-1500