Меню
Набор скоро начнётся NCT06785194

Revive Toric RWE Study

— Наблюдательное Astigmatism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: REVIVE samfilcon B custom toric contact lenses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Astigmatism. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Samfilcon B Custom Toric Lens Real-World Observational Study

Обзор

This is a post-market observational clinical investigation. The objective of this observational study is to evaluate the visual performance and HCP satisfaction of REVIVE samfilcon B custom toric contact lenses.

Вмешательства

  • Устройство REVIVE samfilcon B custom toric contact lenses
    REVIVE samfilcon B custom toric contact lenses

Первичные конечные точки

  • Investigator overall satisfaction as assessed by the Investigator Survey [Срок оценки: Assessed 14 days ± 3 days after the final dispensing/refinement visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be 18 years or older on the date the ICF is signed
  • Have the capacity to read, understand, and provide written voluntary informed consent
  • Have physiologically normal anterior segments not exhibiting clinically significant biomicroscopy findings
  • Have no active ocular disease or allergic conjunctivitis
  • Not be using any topical ocular medications
  • Be willing and able to follow instructions
  • Have signed a statement of informed consent
  • Be an experienced soft contact lens wearer (have previously used soft contact lenses)
  • Meet the indications per the Instructions for Use (IFU) and have a suitable prescription for treatment with the device

Критерии исключения

  • Is participating in another research study
  • Is considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation
  • Is not eligible for treatment with the study lens per the IFU (contraindicated)
  • Has had previous ocular surgery
  • Is taking/using ocular, systemic, or topical medications that, in the Investigator's opinion, could potentially affect ocular physiology or lens/solution performance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 3 центра
  • Site 101 — Orange Park
  • Site 102 — Orange Park
  • Site 103 — Canton

Идентификаторы

NCT: NCT06785194 · RWE-REV-P85-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗