Меню
Идёт набор NCT06784921

To Investigate the Real-world Efficacy and Safety of Sacituzumab Govitecan for HER2 Negative Metastatic Breast Cancer Patients in China.

— Наблюдательное Breast Cancer Metastatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Metastatic. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-World Patient Characteristics, Treatment Patterns, and Outcomes for Patients With HER2 Negative Metastatic Breast Cancer Treated With Sacituzumab Govitecan: A Retrospective Trial in China（SACIT-OUT）

Обзор

To investigate the real-world efficacy and safety of Sacituzumab govitecan for HER2 negative metastatic breast cancer patients in China.

Подробное описание

This study will conduct a multicenter, open, prospective clinical trial to investigate the real-world efficacy and safety of Sacituzumab govitecan for HER2 negative metastatic breast cancer patients in China.

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: from enrollment to progression or death (for any reason),assessed up to 100 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Objective Response Rate [Срок оценки: from enrollment to progression or death (for any reason), assessed up to 100 months]
  • DoR [Срок оценки: The first evaluation of CR or PR to progression or death (for any reason),assessed up to 100 months]
  • OS [Срок оценки: from enrollment to death (for any reason).assessed up to 100 months]

Критерии участия

Критерии включения

Local recurrent or metastatic breast cancer suitable for chemotherapy, confirmed histologically.

HER2-negative breast cancer(according to 2018 ASCO/CAP HER2 test guideline). 18-75 years old. ECOG PS 0～2. life expectancy is not less than 12 weeks. at least one measurable lesion according to RECIST 1.1. received at least two cycles of SG. Signed informed

Критерии исключения

Patients who did not receive sacituzumab govitecan treatment for two or more cycles Other malignant tumors, excluding cured cervical carcinoma in situ, skin basal cell carcinoma or skin squamous cell carcinoma, have been diagnosed in the past five years.

Female patients during pregnancy and lactation, fertile women with positive baseline pregnancy tests or women of childbearing age who are unwilling to take effective contraceptive measures throughout the trial History of neurological or psychiatric disorders Researchers believe that patients are not suitable for any other situation in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhejiang Cancer Hospital — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06784921 · IRB-2023-1203

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗